Cisatracurium Noridem 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

CISATRACURIUM BESILAT

Предлага се от:

Noridem Enterprises Ltd

АТС код:

M03AC11

INN (Международно Name):

CISATRACURIUM BESILAT

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2014-01-13

Листовка

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM NORIDEM 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DAS ARZNEIMITTEL HEISST CISATRACURIUM NORIDEM 2 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG _In dieser Packungsbeilage wird Cisatracurium Noridem 2 mg/ml
Injektionslösung/Infusionslösung _
_Cisatracurium Noridem genannt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Cisatracurium Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Noridem beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cisatracurium Noridem und wofür es angewendet?
Der Wirkstoff ist Cisatracurium Besilat und gehört zur Gruppe der
Muskel-Relaxanzien.
Cisatracurium Noridem wird verabreicht:
• zur Entspannung der Muskeln bei Operationen an Erwachsenen und
Kindern über einem Monat,
einschließlich Herzoperationen
• zur Erleichterung der Einführung eines Schlauches in die
Luftröhre (tracheale Intubation), falls eine Person
Unterstützung bei der Atmung benötigt
• zur Entspannung der Muskeln bei Erwachsenen in der
Intensivmedizin.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie me

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Noridem 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 2,5 ml Ampulle enthält 5 mg Cisatracurium.
Eine 5 ml Ampulle enthält 10 mg Cisatracurium.
Eine 10 ml Ampulle enthält 20 mg Cisatracurium.
Ein ml enthält Cisatracurium Besilat, entsprechend 2 mg Cisatracurium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung.
Farblose bis blass-gelbe oder grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium
Noridem
ist
ein
mittellang
wirkender,
nicht-depolarisierender
neuromuskulärer Blocker zur intravenösen Verabreichung.
Cisatracurium Noridem ist für die Nutzung bei operativen und anderen
Eingriffen bei
Erwachsenen,
Kindern
und
Intensivpatienten
im
Alter
von
über
einem
Monat
indiziert. Cisatracurium Noridem kann als Begleitmedikation bei der
allgemeinen
Anästhesie oder Sedierung auf Intensivstationen zur Entspannung der
Muskulatur und
Erleichterung
der
trachealen
Intubation
und
mechanischen
Beatmung
eingesetzt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der
Anwendung _
_des Arzneimittels_
Cisatracurium Noridem sollte nur von oder unter der Aufsicht von
Anästhesisten oder
anderen
Ärzten
verabreicht
werden,
die
mit
der
Nutzung
und
Wirkung
von
neuromuskulären Blockern vertraut sind. Vorrichtungen zur trachealen
Intubation und
Erhaltung der Lungenbeatmung und adäquate arterielle Oxygenierung
müssen zur
Verfügung stehen.
Bitte beachten Sie, dass Cisatracurium Noridem nicht in derselben
Spritze gemischt
oder
mit
derselben
Nadel
mit
einer
injizierbaren
Propofol-Emulsion
oder
mit
alkalischen
Lösungen
wie
Natriumthiopental
verabreicht
werden
sollte.
(siehe
Abschnitt 6.2).
Cisatrac