Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
tsisatrakuurium
Norameda UAB
M03AC11
tsisatrakuurium
2mg 1ml 5ml 5TK
süste-/infusioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Cisatracurium Norameda 2 mg/ml süste- või infusioonilahus Tsisatrakuur Enne kui teile manustatakse seda ravimit, lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui kõrvaltoime muutub tõsiseks või teil tekib kõrvaltoime, mis ei ole loetletud selles infolehes, pidage nõu oma arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cisatracurium Norameda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Cisatracurium Norameda´t 3. Kuidas Cisatracurium Norameda´t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cisatracurium Norameda´t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON CISATRACURIUM NORAMEDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cisatracurium Norameda sisaldab toimeainena tsisatrakuurbesilaati. See kuulub lihaslõõgastiteks nimetatavate ravimite rühma. Cisatracurium Norameda’t kasutatakse: - lihaste lõõgastamiseks täiskasvanutel ja üle 1-kuustel lastel operatsioonide, sealhulgas südamekirurgia ajal. - hingetorusse intubatsioonitoru sisestamise (trahhea intubeerimine) kergendamiseks, kui patsient vajab hingamisel abistamist. - lihaste lõõgastamiseks täiskasvanud patsientidel intensiivravis. Kui te vajate lisainfot selle ravimi kohta, pidage nõu oma arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CISATRACURIUM NORAMEDA KASUTAMIST Ärge kasutage Cisatracurium Norameda’t - kui olete tsisatrakuuri, mõne muu lihaslõõgasti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on varem esinenud tundlikkusreaktsiooni mõnele anesteetikumile. Ärge kasutage Cisatracurium Norameda´t kui mõni eeltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel pidage enne Cisatracurium Norameda manustamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cisatracurium Norameda Enne kui teile manustatakse seda ravimit, rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on lihasnõrkus, väsim Прочетете целия документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cisatracurium Norameda, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süste- või infusioonilahust sisaldab 2,68 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 2 mg tsisatrakuurile. Üks süste- või infusioonilahuse 5 ml viaal sisaldab 13,4 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 10 mg tsisatrakuurile. INN: Cisatracurii besilas Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus. Värvitu kuni kahvatukollane või rohekaskollane lahus. Nähtavad osakesed puuduvad. pH: 3,0..5,0 Osmolaarsus: 3…10 mOsm/l 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsisatrakuur on näidustatud kasutamiseks kirurgiliste ja teiste protseduuride ajal ning intensiivravis täiskasvanutel ja vähemalt 1 kuu vanustel lastel. Tsisatrakuuri võib kasutada täiendavalt üldanesteesiale või sedatsioonile intensiivraviosakonnas (IRO), et lõõgastada skeletilihaseid ning kergendada endotrahheaalset intubeerimist ja mehhaanilist ventileerimist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamine Cisatracurium Norameda´t tohib manustada ainult anestesistide või teiste klinitsistide poolt või järelevalve all, kes tunnevad neuromuskulaarsete blokaatorite kasutamist ja toimet. Käepärast peavad olema vahendid trahhea intubeerimiseks ja pulmonaarse ventileerimise säilitamiseks ning piisavaks arteriaalseks oksügeniseerimiseks. Arvestada tuleb, et Cisatracurium Norameda’t ei tohi segada samas süstlas ega manustada samaaegselt sama nõela kaudu koos propofooli süsteemulsiooniga ega koos aluseliste lahustega nagu tiopentoon (vt lõik 6.2). Cisatracurium Norameda ei sisalda antimikroobset säilitusainet ning on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks patsiendil. Jälgimissoovitused 2 Sarnaselt teistele neuromuskulaarse blokeeriva toimega ainetele on ka Cisatracurium Norameda manustamise ajal soovitatav jälgida neuromuskulaarset funktsiooni annuse individuaalseks kohandamiseks. Kasutamine intravenoosse boolussüstena Annustamine täiskasvanut Прочетете целия документ