CISATRACURIUM KALCEKS süste-/infusioonilahus

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

tsisatrakuurium

Предлага се от:

Kalceks AS

АТС код:

M03AC11

INN (Международно Name):

tsisatrakuurium

дозиране:

2mg 1ml 5ml 5TK; 2mg 1ml 2.5ml 5TK; 2mg 1ml 10ml 5TK

Лекарствена форма:

süste-/infusioonilahus

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CISATRACURIUM KALCEKS, 2 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
tsisatrakuurium
_ _
ENNE, KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cisatracurium Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Cisatracurium
Kalceksit
3.
Kuidas Cisatracurium Kalceksit manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cisatracurium Kalceksit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CISATRACURIUM KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cisatracurium Kalceks toimeaine on tsisatrakuurium. See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
lihaslõõgastiteks.
Cisatracurium Kalceksit kasutatakse:
−
lihaste lõõgastamiseks kirurgiliste operatsioonide, sh
südameoperatsioonide ajal täiskasvanutel ja
vähemalt 1 kuu vanustel lastel;
−
hingetorusse intubatsioonitoru sisestamise (trahhea intubeerimine)
lihtsustamiseks, kui patsient vajab
hingamisel abistamist;
−
lihaste lõõgastamiseks täiskasvanutel intensiivraviosakonnas.
Küsige oma arstilt, kui te vajate lisaselgitusi selle ravimi kohta.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE CISATRACURIUM KALCEKS
CISATRACURIUM
KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA
−
kui
olete
tsisatrakuuriumi,
atrakuuriumi
või
benseensulfoonhappe
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te arvate, et eelnev kehtib teie kohta, rääkige oma arsti või
meditsiiniõega enne, kui teile manustatakse
Cisatracurium Kalceksit.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne, kui teile manustatakse Cisatracurium Kalceksit, pidage nõu oma
arsti või meditsiiniõega:
−
kui teil on lihasnõrkus, -väsimus

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisatracurium Kalceks, 2 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse 1 ml sisaldab 2 mg tsisatrakuuriumi
(tsisatrakuuriumbesilaadina).
2,5 ml ampull sisaldab 5 mg tsisatrakuuriumi.
5 ml ampull sisaldab 10 mg tsisatrakuuriumi.
10 ml ampull sisaldab 20 mg tsisatrakuuriumi.
INN.
_Cisatracurium _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
.
3.
R
AVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu või kollakas lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.
Lahuse pH on 3,0…3,8.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kirurgiliste ja teiste protseduuride ajal täiskasvanutel ja vähemalt
1 kuu vanustel lastel, ka intensiivravi
vajavatel täiskasvanutel. Tsisatrakuuriumi võib kasutada
täiendavalt üldanesteesiale või sedatsiooniks
intensiivraviosakonnas,
et
lõõgastada
skeletilihaseid
ning
kergendada
trahhea
intubatsiooni
ja
mehhaanilist ventileerimist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tsisatrakuuriumi
tohivad
manustada
ainult
anestesioloogid
või
teised
klinitsistid,
kes
tunnevad
neuromuskulaarsete blokaatorite toimet ja kasutamist, või nende
järelevalve all. Käepärast peavad olema
vahendid
trahhea
intubatsiooniks
ja
pulmonaarse
ventileerimise
säilitamiseks
ning
piisavaks
arteriaalseks oksügeniseerimiseks.
Tuleb meeles pidada, et Cisatracurium Kalceksit ei tohi segada samas
süstlas või manustada samaaegselt
sama nõela kaudu koos propofooli süsteemulsiooni või aluseliste
lahustega, nt tiopentoon-naatriumiga
(vt lõik 6.2).
Cisatracurium Kalceks ei sisalda antimikroobset säilitusainet ja on
ette nähtud ainult ühekordseks
annustamiseks.
Seire
Nii nagu teistegi neuromuskulaarsete blokaatorite puhul, on
tsisatrakuuriumi kasutamise ajal soovitatav
jälgida neuromuskulaarset funktsiooni, et individualiseerida
annustamist.
Annustamine
•
KASUTAMINE INTRAVENOOSSE BOOLUSSÜSTENA
_ANNUSTAMINE TÄISKASVANUTEL _
Trahhea intubatsioon
Täiskasvanute intubeerimisel on tsisatrakuuriumi soovitatav annus
0,15 mg/kg (kehakaalu kohta). Selle
a