Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
tsisatrakuurium
Hospira UK Limited
M03AC11
tsisatrakuurium
5mg 1ml 30ml 1TK; 5mg 1ml 30ml 5TK
süste-/infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE CISATRACURIUM HOSPIRA 2 MG/ML, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUS CISATRACURIUM HOSPIRA 5 MG/ML, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUS Tsisatrakuur ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Cisatracurium Hospira ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cisatracurium Hospira kasutamist 3. Kuidas Cisatracurium Hospira’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cisatracurium Hospira’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON CISATRACURIUM HOSPIRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lihaslõõgastiteks. Cisatracurium Hospira’t kasutatakse: - operatsioonide ja teiste protseduuride ajal ja intensiivravis; - koos üldanesteesiaga või koos sedatsiooniga lihaste lõõgastamiseks intensiivraviosakonnas; - hingetorusse intubatsioonitoru sisestamise (trahhea intubeerimise) kergendamiseks, kui patsient vajab hingamisel abistamist (kunstliku hingamise seadme abil või ilma selleta). Cisatracurium Hospira’t kasutatakse täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CISATRACURIUM HOSPIRA KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE CISATRACURIUM HOSPIRA’T - kui te olete allergiline (ülitundlik) tsisatrakuurbesilaadi, atrakuuri või ravimi mõne koostisaine suhtes (vt lõik 6). ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA CISATRACURIUM HOSPIRA Enne kui teile manustatakse Cisatracurium Hospira’t, rääkige oma arstile: - kui teil on neuromuskulaarne haigus, nt lihaseid kahjustav haigus, halvatus, motoneuroni haigus Прочетете целия документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cisatracurium Hospira, 5 mg/ml süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml süste- või infusioonilahust sisaldab 6,7 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 5 mg tsisatrakuurile INN: _Cisatracurii besilas_ Üks 30 ml viaal sisaldab 200,7 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 150 mg tsisatrakuurile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus. Selge värvitu kuni kahavtukollane või rohekaskollane lahus pH: 3,0…3,7 Osmolaarsus: 17 mOsm/l 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tsisatrakuur on näidustatud kasutamiseks kirurgiliste ja teiste protseduuride ajal ning intensiivravis täiskasvanutel ja vähemalt 1 kuu vanustel lastel. Tsisatrakuuri võib kasutada täiendavalt üldanesteesiale või sedatsiooniks intensiivraviosakonnas (IRO), et lõõgastada skeletilihaseid ning kergendada endotrahheaalset intubeerimist ja mehhaanilist ventileerimist. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tsisatrakuuri tohib manustada ainult anestesisti või teiste klinitsistide poolt või järelevalve all, kes tunnevad neuromuskulaarsete blokaatorite toimet ja kasutamist. Käepärast peavad olema vahendid trahhea intubeerimiseks ja pulmonaarse ventileerimise säilitamiseks ning piisavaks arteriaalseks oksügeniseerimiseks. Cisatracurium Hospira’t ei tohi segada samas süstlas ega manustada samaaegselt sama nõela kaudu koos propofooli süsteemusliooniga ega koos aluseliste lahustega, nt naatriumtiopentaan (vt lõik 6.2). See ravim ei sisalda antimikroobset säilitusainet ning on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks patsiendil. Soovitused jälgimiseks Sarnaselt teistele neuromuskulaarse blokeeriva toimega ainetele on ka tsisatrakuuri manustamise ajal soovitatav jälgida neuromuskulaarset funktsiooni, et individualiseerida annust. KASUTAMINE INTRAVENOOSSE BOOLUSSÜSTENA ANNUSTAMINE TÄISKASVANUTEL 2 TRAHHEA INTUBEERIMINE: Täiskasvanute intubeerimisel on tsisatrakuuri soovitatav annus 0,15 mg/kg (kehakaalu koht Прочетете целия документ