Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2
ACCORD HEALTHCARE France SAS
M03AC11
cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2
2 mg
Solution
pour 1 ml de solution > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg
5 flacons en verre de 5 mL
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
CURARE (relaxant musculaire)
Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) - code ATC : M03A C11CISATRACURIUM ACCORDPHARMA contient une substance active appelée le bésilate de cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires.CISATRACURIUM ACCORDPHARMA peut être utilisé : pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire, pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs.Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 2 mg/ml - NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Valide
2020-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024 Dénomination du médicament CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion cisatracurium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) - code ATC : M03A C11 CISATRACURIUM ACCORDPHARMA contient une substance active appelée le bésilate de cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires. CISATRACURIUM ACCORDPHARMA peut être utilisé : · pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque, · pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire, · pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs. Si vou Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bésilate de cisatracurium.................................................................................................... 2,68 mg Quantité correspondante en cisatracurium............................................................................. 2,00 mg Pour 1 mL de solution. Un flacon de 2,5 mL de solution injectable/pour perfusion contient 6,7 mg de bésilate de cisatracurium, équivalent à 5 mg de cisatracurium. Un flacon de 5 mL de solution injectable/pour perfusion contient 13,4 mg de bésilate de cisatracurim, équivalent à 10 mg de cisatracurium. Un flacon de 10 mL de solution injectable/pour perfusion contient 26,8 mg de bésilate de cisatracurium, équivalent à 20 mg de cisatracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre. Pratiquement sans particule visible, pH compris entre 3,0 et 5,0. 4. DONNEES CLINIQUES CISATRACURIUM ACCORDPHARMA est un curare non dépolarisant de durée d’action intermédiaire pour administration intraveineuse. 4.1. Indications thérapeutiques CISATRACURIUM ACCORDPHARMA est indiqué au cours des interventions chirurgicales, au cours d’autres procédures chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus. CISATRACURIUM ACCORDPHARMA est aussi indiqué chez les adultes nécessitant des soins intensifs. CISATRACURIUM ACCORDPHARMA peut être utilisé comme adjuvant de l’anesthésie générale, ou de la sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et la ventilation assistée. 4.2. Posologie et mode d'administration CISATRACURIUM ACCORDPHARMA ne doit être administré que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l'utilisation et l'actio Прочетете целия документ