Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

CISATRACURIUM BESILAT

Предлага се от:

Accord Healthcare B.V.

АТС код:

M03AC11

INN (Международно Name):

CISATRACURIUM BESILAT

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2020-04-17

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder an das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Accordpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Cisatracurium Accordpharma bei Ihnen
angewendet
wird?
3.
Wie wird Cisatracurium Accordpharma angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Accordpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CISATRACURIUM ACCORDPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Accordpharma enthält den Wirkstoff
Cisatracuriumbesilat, der zu einer Gruppe
von Wirkstoffen gehört, die Muskelrelaxantien genannt werden.
Cisatracurium Accordpharma wird angewendet:
•
zur Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen
und Kindern
im Alter von über einem Monat, einschließlich Herzoperationen
•
zur
Erleichterung
des
Einführens
eines
Schlauches
in
die
Luftröhre
(endotracheale
Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt
•
zur Entspannung der Muskulatur bei erwachsenen Patienten auf der
Intensivstation.
Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR CISATRACURIUM ACCORDPHARMA BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD?
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, ein anderes Muskelrelaxans
oder einen der in
Abschnitt

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Cisatracurium Accordpharma 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML_
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 2,68 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 2
mg Cisatracurium.
Eine
Durchstechflasche
mit
2,5
ml
Injektions-/Infusionslösung
enthält
6,7 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 5 mg Cisatracurium.
Eine
Durchstechflasche
mit
5 ml
Injektions-/Infusionslösung
enthält
13,4 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 10 mg Cisatracurium.
Eine
Durchstechflasche
mit
10 ml
Injektions-/Infusionslösung
enthält
26,8 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 20 mg Cisatracurium.
_CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 MG/ML_
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 6,70 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend
5 mg Cisatracurium.
Eine
Durchstechflasche
mit
30 ml
Injektions-/Infusionslösung
enthält
201 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 150 mg Cisatracurium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung. Praktisch
frei von sichtbaren
Partikeln, mit einem pH-Wert von 3,0-5,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Cisatracurium
Accordpharma
ist
ein
mittellang
wirkendes,
nicht
depolarisierendes
Muskelrelaxans zur intravenösen Anwendung.
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium
Accordpharma
wird
bei
operativen
und
anderen
Eingriffen
bei
Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat angewendet. Cisatracurium
Accordpharma ist
außerdem
bei
Erwachsenen
zur
Anwendung
in
der
Intensivmedizin
angezeigt.
Cisatracurium Accordpharma kann als Begleitmedikation zur
Allgemeinanästhesie oder
zur Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans
angewendet werden,
sowie
zur
Unterstützung
einer
endotrachealen
Intubation
und
einer
mechanischen
Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium Accordpharma