CircoMax Myco
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
01-01-1970
Данни за продукта
(SPC)
01-01-1970
Доклад обществена оценка
(PAR)
01-01-1970
Активна съставка:
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (ORF2) protein, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein
Предлага се от:
Zoetis Belgium
АТС код:
QI09AL08
Терапевтична група:
Χοίροι (πάχυνσης)
Терапевтична област:
Ανοσολογικά για τις αρουραίους
Терапевтични показания:
Active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection. Protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. Active immunisation of pigs against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with Mycoplasma hyopneumoniae infection. Onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination. Duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination. In addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2020-12-09
Листовка
17
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CIRCOMAX MYCO ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CircoMax Myco ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
2 ml περιέχουν:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος
χιμαιρικός κυκλοϊός τύπου 1 των
χοίρων, που περιέχει την πρωτεΐνη ORF2
του κυκλοϊού των χοίρων τύπου
2a
Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος
χιμαιρικός κυκλοϊός τύπου 1 των
χοίρων, που περιέχει την πρωτεΐνη ORF2
του κυκλοϊού των χοίρων τύπου
2b
Αδρανοποιημένο
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, στέλεχος Ρ-5722-3
_ _
1,5 – 4,9 RP*
1,5 – 5,9 RP*
1,5 – 4,7 RP*
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ (ΕΣ) ΟΥΣΊΑ(ΕΣ):
Squalane
Poloxamer 401
Polysorbate 80
0,4% (v/v)
0,2% (ν/ν)
0,032% (ν/ν)
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Thiomersal
0,2 mg
* Μονάδα σχετικής ισχύος που
προσδιορίστηκε με ποσοτικό
προσδιορισμό του αντιγόνου σε ELISA
(δοκιμή
ισχύος
_in
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CircoMax Myco ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2 ml περιέχουν:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος
χιμαιρικός κυκλοϊός τύπου 1 των
χοίρων, που περιέχει την πρωτεΐνη ORF2
του κυκλοϊού των χοίρων τύπου
2a
Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος
χιμαιρικός κυκλοϊός τύπου 1 των
χοίρων, που περιέχει την πρωτεΐνη ORF2
του κυκλοϊού των χοίρων τύπου
2b
Αδρανοποιημένο
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, στέλεχος Ρ-5722-3
_ _
1,5 – 4,9 RP*
1,5 – 5,9 RP*
1,5 – 4,7 RP*
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ (ΕΣ) ΟΥΣΊΑ(ΕΣ):
Squalane
Poloxamer 401
Polysorbate 80
0,4% (v/v)
0,2% (ν/ν)
0,032% (ν/ν)
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Thiomersal
0,2 mg
*Μονάδα σχετικής ισχύος που
προσδιορίστηκε με ποσοτικό
προσδιορισμό του αντιγόνου σε ELISA
(δοκιμή
ισχύος
_in vitro_
), συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (για πάχυνση).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων κατά
του κυκλοϊού τύπου 2 των χοίρων, για
μείωση του ι
Прочетете целия документ
