Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciclosporina
TEVA ITALIA S.R.L.
L04AD01
Cyclosporine
"10 MG CAPSULE MOLLI " 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG CAPSULE MOLLI " 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG
M
Ciclosporina
042787174 - 50 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787186 - 50 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787109 - 25 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787236 - 100 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787248 - 100 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787073 - 25 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787010 - 10 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787059 - 10 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787046 - 10 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787022 - 10 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787162 - 50 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787085 - 25 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787123 - 25 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787224 - 100 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787097 - 25 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787200 - 100 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787034 - 10 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787061 - 10 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787111 - 25 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787135 - 50 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787147 - 50 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787212 - 100 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787150 - 50 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787198 - 100 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787287 - 100 MG CAPSULE MOLLI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787263 - 25 MG CAPSULE MOLLI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787275 - 50 MG CAPSULE MOLLI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787251 - 10 MG CAPSULE MOLLI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042787299 - 100 MG CAPSULE MOLLI 30X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CIQORIN 10 MG CAPSULE MOLLI CIQORIN 25 MG CAPSULE MOLLI CIQORIN 50 MG CAPSULE MOLLI CIQORIN 100 MG CAPSULE MOLLI Ciclosporina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ciqorin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciqorin 3. Come prendere Ciqorin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ciqorin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CIQORIN E A COSA SERVE CHE COS’È CIQORIN Il nome del medicinale è Ciqorin. Contiene il principio attivo ciclosporina. La ciclosporina appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come agenti immunosoppressori. Questi medicinali sono usati per diminuire le reazioni immunitarie dell’organismo. A CHE COSA SERVE CIQORIN E COME CIQORIN AGISCE • SE HA AVUTO UN TRAPIANTO D’ORGANO, DI MIDOLLO OSSEO O UN TRAPIANTO DI CELLULE STAMINALI, la funzione di Ciqorin è controllare il sistema immunitario dell’organismo. Ciqorin previene il rigetto degli organi trapiantati bloccando lo sviluppo di alcune cellule che dovrebbero di solito attaccare il tessuto trapiantato. • SE SOFFRE DI UNA MALATTIA AUTOIMMUNE, in cui la risposta immunitaria del suo organismo attacca le cellule del corpo, Ciqorin blocca la reazione immunitaria. Queste malattie comprendono problemi agli occhi che mettono a rischio la vista (uveite endogena, inclusa l’uveite di Behçet), casi gravi di alcune ma Прочетете целия документ
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciqorin 10 mg capsule molli Ciqorin 25 mg capsule molli Ciqorin 50 mg capsule molli Ciqorin 100 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula molle contiene 10 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg di ciclosporina. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni capsula molle da 10 mg contiene approssimativamente 16 mg di etanolo anidro, 4,43 mg di sorbitolo 70% e 43,40 mg di Macrogolglicerolo idrossistearato. Ogni capsula molle da 25 mg contiene approssimativamente 40 mg di etanolo anidro, 7,42 mg di sorbitolo 70% e 108,50 mg di Macrogolglicerolo idrossistearato. Ogni capsula molle da 50 mg contiene approssimativamente 80 mg di etanolo anidro, 16,67 mg di sorbitolo 70% e 217,0 mg di Macrogolglicerolo idrossistearato. Ogni capsula molle da 100 mg contiene approssimativamente 160 mg di etanolo anidro, 28,83 mg di sorbitolo 70% e 434,00 mg di Macrogolglicerolo idrossistearato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle . _(10 mg)_ Capsule di gelatina molle di colore da bianco opaco a biancastro (ovale 2, 9,0 x 5,5 mm circa) contenenti un liquido oleoso da incolore a leggermente giallastro. _(25 mg) _Capsule di gelatina molle di colore giallo opaco (ovale 5, 12,2 x 7,6 mm circa) contenenti un liquido oleoso da incolore a leggermente giallastro, con impresso il logo IVAX “clessidra” “25 mg”. _(50 mg) _Capsule di gelatina molle di colore giallo ocra opaco (oblunga 11, 20,7 x 7,8 mm circa) contenenti un liquido oleoso da incolore a leggermente giallastro, con impresso il logo IVAX “clessidra” “50 mg”. _(100 mg) _Capsule di gelatina molle di colore marrone opaco (oblunga 20, 24,7 x 9,9 mm circa) contenenti un liquido oleoso da incolore a leggermente giallastro, con impresso il logo IVAX “clessidra” “100 mg”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritt Прочетете целия документ