CIPLOX 500MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Предлага се от:

Cipla Europe NV, Antverpy Array

АТС код:

J01MA02

INN (Международно Name):

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

дозиране:

500MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

CIPROFLOXACIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0238142 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238143 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238144 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238141 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044985 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075977 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015657 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015659 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044986 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044987 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015658 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015660 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2024-02-12

Листовка

1
SP.ZN. SUKLS298215/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CIPLOX 250
MG POTAHOVANÉ TABLETY
CIPLOX 500
MG POTAHOVANÉ TABLETY
CIPROFLOXACINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBS
AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Ciplox a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciplox užívat
3. Jak se Ciplox užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ciplox uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE CIPLOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ciplox je antibiotikum náležející do skupiny
fluorochinolonů. Léčivou látkou je ciprofloxacin.
Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Působí
pouze na specifické kmeny bakterií.
_ _
_Dospělí_
_ _
Přípravek Ciplox se u dospělých používá k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
•
infekce dýchacích cest,
•
dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních
dutin,
•
infekce močových cest,
•
infekce pohlavního ústrojí u mužů a žen,
•
infekce trávicího ústrojí a břicha,
•
infekce kůže a měkké tkáně,
•
infekce kostí a kloubů,
•
k prevenci infekcí způsobených bakterií _Neisseria meningitidis, _
•
expozice inhalační formy antraxu (slezinná sněť, očekávaná
nebo potvrzená

Данни за продукта

1
SP.ZN. SUKLS298215/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciplox 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
ciprofloxacinum
500 mg
(jako
ciprofloxacini
hydrochloridum
monohydricum 595,5 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: obsahuje hlinitý lak červeně
Allura AC.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
Růžové, oválné potahované tablety, s půlicí rýhou a
označením "CP, 500" na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Potahované tablety Ciplox 500 mg jsou určené k léčbě
následujících infekcí (viz také body 4.4 a 5.1).
Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným
informacím vztahujícím se k rezistenci na
ciprofloxacin.
Dospělí
•
Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními
bakteriemi:
- akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy,
U akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy má být přípravek
Ciplox použit pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány
pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
- bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u
bronchiektázií,
- pneumonie,
•
chronický hnisavý zánět středouší,
•
akutní exacerbace chronické sinusitidy, zvláště pokud jsou
způsobeny gramnegativními bakteriemi,
•
nekomplikovaná akutní cystitida,
U nekomplikované akutní cystitidy má být přípravek Ciplox
použit pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro
léčbu těchto infekcí, není vhodné.
•
akutní pyelonefritida,
•
komplikované infekce močových cest,
•
bakteriální prostatitida,
•
gonokoková uretritida a cervicitida způsobené citlivou bakterií
_Neisseria gonorrh