Cipandrol 200 mg/ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Testosteronum cypionatum

Предлага се от:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТС код:

G03BA03

INN (Международно Name):

Testosteronum cypionatum

дозиране:

200 mg/ml

Лекарствена форма:

soluţie injectabilă

Броя в опаковка:

N5x2

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Дата Оторизация:

2019-03-05

Листовка

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CIPANDROL 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cipionat de testosteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cipandrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cipandrol
3.
Cum să utilizaţi Cipandrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cipandrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPANDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cipandrol
conţine ca substanţă
activă cipionat de testosteron, un
hormon
masculin.
Cipandrol
se injectează într-un muşchi.
Cipandrol se utilizează la bărbații adulți în scopul
substituției testosteronului, pentru tratarea
diferitelor probleme de sănătate cauzate de deficitul de testosteron
(hipogonadism masculin). Acesta
trebuie confirmat prin intermediul a două determinări separate ale
valorilor testosteronului în sânge
și trebuie să includă, de asemenea, simptome clinice cum sunt:
-
impotenţă
-
infertilitate
-
apetit sexual scăzut oboseală
-
stări depressive
-
pierdere de masă osoasă cauzată de valori scăzute de hormone.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CIPANDROL
NU UTILIZAŢI CIPANDROL
-
dacă sunteţi alergic la cipionat de testosteron sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enum

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIPANDROL 200 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine cipionat de testosteron 200 mg.
Fiecare fiolă de 1 ml conține cipionat de testosteron 200 mg.
Fiecare flacon de 10 ml conține cipionat de testosteron 2000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție uleioasă transparentă, incoloră sau de o culoare galben
deschisă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LA BĂRBAȚI
Terapie de substituție cu testosteron pentru hipogonadismul masculin,
în cazul în care deficitul de
testosteron a fost confirmat prin caracteristici clinice și teste
biochimice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_METODA DE ADMINISTRARE _
Intramuscular profund. Doza se stabileşte individual în dependenţă
de indicaţii şi reactivitatea
pacientului. Soluția uleioasă se injectează imediat după ce se
introduce în seringă.
_ _
_DOZE _
Pentru a stimula dezvoltarea organelor subdezvoltate
androgen-dependente și pentru tratamentul
inițial al simptomelor de deficiență de testosteron endogen se
administrează 50 mg - 200 mg
cipionat de testosteron intramuscular la fiecare 2 - 4 săptămâni.
Nu se recomandă de depăşit doza de 400 mg pe lună. Durata
tratamentului se stabileşte individual.
DOZAJUL ESTE AJUSTAT ÎN FUNCȚIE DE RĂSPUNSUL PACIENTULUI LA
TRATAMENT ȘI DE APARIȚIA REACȚIILOR
ADVERSE.
Valorile serice ale testosteronului trebuie măsurate înainte de
începerea tratamentului și ocazional în
timpul tratamentului la sfârșitul intervalului de injectare.
Nivelurile serice sub limita normală ar
indica necesitatea unui interval de injecție mai scurt. În cazul
unor concentrații serice crescute, se
poate lua în considerare o prelungire a intervalului de injectare.
_INFORMAŢII SUPLIMENTARE PRIVIND POPULAŢIILE SPECIALE _
_Copii şi adolescenţi_
Cipionat de testosteron nu este indicat pentru utilizare l