CINACALCET/SANDOZ F.C.TAB 30MG/TAB

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

АТС код:

H05BX01

INN (Международно Name):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

дозиране:

30MG/TAB

Лекарствена форма:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Композиция:

CINACALCET HYDROCHLORIDE 33,063MG

Начин на приложение:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапевтична област:

CINACALCET

Каталог на резюме:

Αρ. άδειας: 60707/01-07-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0446/001/E/001; Συσκευασίες: 2803244401019 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803244401026 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803244401033 BT X 84 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PE/PVDC/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CINACALCET/SANDOZ 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET/SANDOZ 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET/SANDOZ 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σινακαλσέτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cinacalcet/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cinacalcet/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε χρησιμοπ�

Данни за продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cinacalcet/Sandoz 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg cinacalcet (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 72,9 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε στην παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοιχτού πράσινου χρώματος, ωοειδή,
αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία τα οποία στη
μία πλευρά έχουν χαραγμένο το "L83" και
από την άλλη πλευρά είναι απλά
(Μέγεθος κατά
προσέγγιση: 9,8 x 6,2 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
_Ενήλικες_
Θεραπεία του δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού (HPΤ) σε
ενήλικους ασθενείς με νεφρική νόσο
τελικού σταδίου (ESRD), οι οποίοι
υποβάλλονται σε εξωνεφρική κάθαρση,
ως θεραπεία συντήρησης.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Θεραπεία δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού (HPT) σε παιδιά
ηλικίας 3 ετών και άνω με
νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD) που
υποβάλλονται σε εξωνεφρική κάθαρση ως
θεραπεία
συντήρησης και στα οποία ο
δ�