CIFLOT 3 MG/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CIPROFLOXACINO

Предлага се от:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

АТС код:

S02AA15

INN (Международно Name):

CIPROFLOXACINO

дозиране:

3 mg/ml

Лекарствена форма:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Композиция:

CIPROFLOXACINO 3 mg

Начин на приложение:

VÍA ÓTICA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ciprofloxacino

Каталог на резюме:

CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 05/07/2006 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2006-07-05

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CIFLOT 3 MG/ ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Ciprofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles. Si experimenta
efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ciflot y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciflot
3.
Cómo usar Ciflot
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ciflot
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIFLOT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciflot es una solución para uso ótico (en el oído) que contiene
ciprofloxacino, que pertenece al grupo de
antibióticos
denominados
fluoroquinolonas.
Ciprofloxacino
actúa
eliminando
bacterias
que
causan
infecciones.
Ciflot está indicado en adultos y niños a partir de 2 años para el
tratamiento de otitis externa aguda
(infección del oído externo) y otitis media crónica supurada
(infección del oído medio) de origen
bacteriano.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CIFLOT
NO USE CIFLOT:
2 de 6
Si es alérgico al c

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciflot 3 mg/ml gotas óticas en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 3 mg de ciprofloxacino.
Cada envase unidosis de 0,4 ml contiene 1,2 mg de ciprofloxacino.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución en envase unidosis.
La solución es estéril y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ciflot está indicado en adultos y niños a partir de 2 años para el
tratamiento de:
-Otitis externa aguda.
-Otitis media crónica supurada.
causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino (ver secciones 4.4 y
5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de
agentes antimicrobianos. (ver
sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Otitis externa aguda _
Aplicar el contenido de un envase unidosis (0,4 ml) en el conducto
auditivo afectado cada 12 horas durante
7 días.
_ _
_Otitis media crónica supurada _
Aplicar el contenido de un envase unidosis (0,4 ml) en el conducto
auditivo afectado cada 12 horas durante
10 días.
_ _
2 de 8
_ _
_Pacientes de edad avanzada: _
No se precisa ajuste de dosis en este grupo de pacientes.
_Población pediátrica_
_Adolescentes y niños mayores de 2 años _
Dado que el preparado se administra por vía ótica, no se espera que
se produzca absorción sistémica por
esta vía. Estudios clínicos no han detectado niveles plasmáticos de
ciprofloxacino tras su administración
ótica a pacientes con perforación de la membrana timpánica.
No se precisa ajuste de dosis en este grupo de pacientes.
_Niños menores de 2 años_
No se dispone de datos en niños menores de 2 años por lo que no se
recomienda su uso en este grupo de
edad
_ _
_Insuficiencia renal y hepática _
En pacientes con función renal alterada no es necesario realizar
ajustes de dosis, ya que, por vía ótica, la
absorción sistémica es inapreciable.
Forma de adminis