CICLOPIROX TOPICAL SOLUTION

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Ciclopirox

Предлага се от:

STERIMAX INC

АТС код:

D01AE14

INN (Международно Name):

CICLOPIROX

дозиране:

8%

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Ciclopirox 8%

Начин на приложение:

Topique

Броя в опаковка:

6.6ML

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

HYDROXYPYRIDONES

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150022001; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2021-02-18

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SOLUTION TOPIQUE DE CICLOPIROX
(Solution topique de ciclopirox, Norme interne)
8 % P/P
VERNIS À ONGLES
Antifongique topique
SteriMax Inc.
Date de préparation :
1-2735 Matheson E. Blvd.
Le 6 août 2013
Mississauga, Ontario
L4W 4M8
Numéro de contrôle de la présentation : 151805
_Solution topique de Ciclopirox à 8 % p/p Page 1 de 18 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SOLUTION TOPIQUE DE CICLOPIROX
Solution topique de ciclopirox, Norme interne
8 % p/p
VERNIS À ONGLES
Antifongique topique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le ciclopirox sous forme d'acide libre est un antimycotique qui inhibe
la croissance de plusieurs
champignons
_in vitro_
, notamment
_Trichophyton mentagrophytes_
,
_Trichophyton rubrum_
,
_Microsporum canis_
,
_Epidermophyton floccosum_
,
_Candida albicans_
,
_Candida tropicalis _
et
_Candida pseudotropicalis_
.
Le mode d'action du ciclopirox a été examiné lors d'études
_in vitro _
et
_in vivo _
réalisées à l'aide de
divers modèles d'infection. Selon une étude
_in vitro_
, le ciclopirox agirait par chélation de cations
polyvalents (Fe
+3
ou Al
+3
), ce qui donnerait lieu à une inhibition des enzymes
métallodépendantes responsables de la dégradation des peroxydes
contenus dans la cellule
fongique. On ignore toutefois la portée clinique de cette
observation.
PARAMÈTRES PHARMACOCINÉTIQUES
Lors d'études pharmacocinétiques réalisées chez l'animal et
l'être humain, on a démontré que le
ciclopirox olamine était absorbé rapidement après son
administration orale, pour être ensuite
complètement éliminé, chez toutes les espèces, dans les selles et
l'urine. La plus grande partie du
composé est excrétée sous forme inchangée ou sous forme de
glucuronide. Après l'administration
orale d'une dose de 10 mg de substance radiomarquée (ciclopirox
radiomarqué au carbone 14) à
des volontaires en bonne santé, environ 96 % de la radioactivité a
été excrétée par voie rénale
dans un délai de 12 heures. Quatre-vingt-quatorze pour cent de la
radio