Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Предлага се от:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

дозиране:

80 mg/g Ciclopirox

Лекарствена форма:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Начин на приложение:

Anwendung auf der Haut

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2023-02-18

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLOPIROX DEXCEL 80 MG/G WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Ciclopirox
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclopirox Dexcel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox Dexcel beachten?
3.
Wie ist Ciclopirox Dexcel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclopirox Dexcel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CICLOPIROX DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciclopirox Dexcel ist ein wirkstoffhaltiger Nagellack. Es enthält den
Wirkstoff Ciclopirox, der zu einer Arzneimittelgruppe
namens Antimykotika gehört. Ciclopirox durchdringt die Nagelplatte
und übt eine pilztötende Wirkung auf alle wichtigen
Verursacher von Nagelpilzerkrankungen aus.
Ciclopirox Dexcel wird zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen
(Onychomykosen) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX DEXCEL BEACHTEN?
CICLOPIROX DEXCEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

bei Kindern, da zurzeit in dieser Altersgruppe keine ausreichende
Erfahrung vorliegt.

während der Sch

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
CICLOPIROX DEXCEL 80 MG/G WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykosen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sofern nicht anders verschrieben, wird eine dünne Schicht Ciclopirox
Dexcel einmal täglich auf den betroffenen Nagel
aufgetragen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ausmaß der Infektion,
sollte jedoch 6 Monate nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ciclopirox Dexcel bei Kindern ist
bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Vor dem ersten Auftragen von Ciclopirox Dexcel sind betroffene Teile
des Nagels möglichst weitgehend zu entfernen, z. B. mit
einer Schere, während das hyperkeratotische Material möglichst
weitgehend mit der beiliegenden Einweg-Nagelfeile zu
entfernen ist.
Während der Anwendungsdauer ist die vollständige Lackschicht einmal
wöchentlich mit den beiliegenden Alkoholtupfern zu
entfernen. Während dieses Vorgangs ist ebenfalls so viel
hyperkeratotisches Material wie möglich immer mit einer Einweg-
Nagelfeile von der Nagelplatte zu entfernen.
Wenn zwischen zwei Anwendungen die Lackschicht beschädigt wird,
reicht es aus, lediglich die abgeplatzten Bereiche mit
ausreichend Ciclopirox Dexcel zu bestreichen.
Es wird empfohlen, nach jeder Anwendung die Verschlusskappe der
Flasche sorgfältig zu verschließen, um ein Austrocknen
der Lösung zu verhindern.
Die Lösung darf nicht mit dem Schraubgewinde der Flasche in Kontakt
kommen, weil sonst ein Verkleben der Verschlusskappe
erfolgen kann.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in A