CICER 100 mg CREMA VAGINAL
Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Листовка
(PIL)
02-05-2010
Данни за продукта
(SPC)
02-05-2010
Активна съставка:
FLUTRIMAZOL
Предлага се от:
Biohorm, S.A.
АТС код:
G01AF
INN (Международно Name):
FLUTRIMAZOL
Композиция:
Excipientes:
Терапевтична област:
ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS EXCLUYENDO COMBINACIONES CON CORTICOSTEROIDES - Derivados imidazólicos -
Каталог на резюме:
CICER 100 mg CREMA VAGINAL, 1 aplicador de 100 mg Revocado 27/04/2012 No Comercializado
Статус Оторизация:
Autorizado 14/11/2005 / Revocado 27/04/2012
Листовка
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO
1.
Qué es Cicer 100 mg crema vaginal y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Cicer 100 mg crema vaginal
3.
Cómo usar Cicer 100 mg crema vaginal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cicer 100 mg crema vaginal
CICER 100 MG CREMA VAGINAL
FLUTRIMAZOL
–
El principio activo es flutrimazol. La dosis liberada por el
aplicador (5 g) contiene 100 mg de
flutrimazol.
–
Los demás componentes (excipientes)
son: alcohol bencílico, cera microcristalina, edetato de
disodio, dihidrogenofosfato de sodio, hidrogenofosfato de disodio,
parafina líquida, sílice coloidal
anhidra,
sorbitano monoisoestearato, sorbitano triestearato, sorbitol E420 y agua purificada.
TITULAR:
BIOHORM, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona (España)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
J. Uriach & Cía., S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona (España)
1.
QUÉ ES CICER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cicer se presenta en forma de crema vaginal. Cada
envase contie
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28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cicer 100 mg Crema Vaginal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El aplicador contiene 100 mg de flutrimazol (liberados por 5 g
de crema vaginal al 2 %).
Para excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema vaginal
Crema blanca sin olor específico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la candidosis vulvovaginal aguda.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una dosis única de 100 mg (la descarga completa del aplicador)
vía vaginal a cualquier hora del día o
antes de acostarse.
Si en los 7 días posteriores a la administración la
sintomatología no remite se debe reconsiderar el
diagnóstico.
Niñas y adolescentes
No se recomienda el uso de Cicer ya que no se han
realizado estudios específicos en esta población.
Cicer se debe administrar únicamente por vía
vaginal, utilizando el aplicador que se proporciona en el
envase. Tanto al inicio como al final de la administración se
deben lavar las manos. Se procederá a sacar
el aplicador de su envoltorio, tirando suavemente de la anilla que
se encuentra en su extremo hasta que se
note el encaje, que va acompañado de un
“click”. Posteriormente, se debe retirar el capuchón del
aplicador (en el extremo opuesto a la anilla). En posición de
decúbito supino y con las piernas
ligeramente flexionadas, se introduce el aplicador
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