Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
симвастатин
HEMOFARM AD VRŠAC
C10AA01
simvastatin
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1104511
OBNOVA
2019-12-18
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Cholipam ® , 10 mg, film tablete Cholipam ® , 20 mg, film tablete simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cholipam i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cholipam 3. Kako se uzima lek Cholipam 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cholipam 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK CHOLIPAM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cholipam sadrži aktivnu suptancu simvastatin. Lek Cholipam se koristi za smanjenje vrednosti ukupnog holesterola, „lošeg“ holesterola (LDL-holesterola) i masnih materija koje se zovu trigliceridi u Vašoj krvi. Pored toga, lek Cholipam povećava vrednosti "dobrog" holesterola (HDL holesterola). Lek Cholipam pripada grupi lekova koji se zovu statini. Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni holesterol se sastoji uglavnom od LDL i HDL holesterola. LDL holesterol se često naziva "loš" holesterol jer može da se ugradi u zidove arterija i tako formira plak. Dugotrajnim prisustvom i taloženjem plaka može da dođe do sužavanja lumena arterija. Ovo sužavanje može da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Blokiranje protoka krvi može imati za posledicu pojavu srčanog napada ili moždanog udara. HDL-holesterol se često zove ‘’dobar holesterol’’, jer sprečava da se loš holesterol ugradi u arterije i štiti od bol Прочетете целия документ
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cholipam ® , 10 mg, film tablete Cholipam ® , 20 mg, film tablete INN: simvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Cholipam, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži: simvastatin 10 mg _Cholipam, 20 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži: simvastatin 20 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Cholipam, 10 mg, film tableta_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Cholipam, 20 mg, film tableta_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Hiperholesterolemija_ Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije, kao dodatak dijeti, kada je odgovor na dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (na primer fizička aktivnost i smanjenje telesne mase) neadekvatan. Terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije (engl. _homozygous familial hypercholesterolaemia_ - HoFH), kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje vrednosti lipida (npr. LDL afereza), ili ako te terapije nisu odgovarajuće. _Prevencija kardiovaskularnih oboljenja_ Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa manifestnom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom, kod kojih je nivo holesterola normalan ili povećan, kao dopuna korekciji drugih faktora rizika i drugoj kardioprotektivnoj terapiji _(videti odeljak 5.1)._ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE 2 od 19 Doziranje Doze se kreću između 5-80 mg simvastatina dnevno, oralno, kao pojedinačna doza uveče. Prilagođavanje doze, ako je neophodno, treba obavljati u intervalima ne kraćim od 4 nedelje i do maksimalne doze od 80 mg dnevno, kao pojedinačna doza uveče. Doza od 80 mg preporučuje se samo pacijentima sa teškom hiperholest Прочетете целия документ