Chirocaine 1.25 mg/ml sol. perf. p.dural

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorhydrate de Lévobupivacaïne 1,408 mg/ml - Eq. Lévobupivacaïne 1,25 mg/ml

Предлага се от:

Abbvie SA-NV

АТС код:

N01BB10

Лекарствена форма:

Solution pour perfusion

Начин на приложение:

Voie péridurale

Терапевтична област:

Levobupivacaine

Каталог на резюме:

CTI Extended: 257074-02; 257074-03; 257074-01

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2003-06-23

Листовка

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHIROCAINE 1,25 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
POUR VOIE PÉRIDURALE UNIQUEMENT
lévobupivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice.. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Chirocaine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que Chirocaine ne
vous soit administré
3.
Comment Chirocaine vous sera administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Chirocaine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CHIROCAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Chirocaine appartient à une famille de médicaments appelée
anesthésiques locaux. Ce type de
médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps
ou pour soulager la douleur.
Chirocaine, solution pour perfusion est réservé à l’adulte.
Chirocaine est utilisé pour soulager la douleur :

après une chirurgie lourde

pendant l’accouchement
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT QUE CHIROCAINE NE
VOUS SOIT ADMINISTRÉ
NE PRENEZ JAMAIS CHIROCAINE
:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la lévobupivacaïne, à
tout autre anesthésique local
similaire ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la
rubrique 6),

si votre pression artérielle est très basse

pour soulager la douleur par injection dans la région du col de
l’utérus au cours des premiers
stades du travail (bloc paracervical)

pour anesthésier une région du corps par injection intraveineuse de
C

Данни за продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Chirocaine 1.25 mg/ml, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lévobupivacaïne correspondant à 1.25 mg/ml de
lévobupivacaïne.
Excipients à effet notoire : 3,5 mg/ml de sodium par poche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Adultes
_Traitement de la douleur :_
Perfusion péridurale continue pour le traitement des douleurs
post-opératoires et analgésie lors de
l'accouchement.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous
la responsabilité d'un médecin
ayant la formation et l'expérience nécessaires.
Chirocaine solution pour perfusion est à utiliser par voie
péridurale uniquement. Elle ne doit pas être
utilisée pour une administration intraveineuse.
Type de bloc
Concentration
mg/ml
Débit de perfusion par heure
ml mg
_Perfusion continue :_
Traitement des
douleurs post-
opératoires
Peridurale lombaire
(Analgésie lors de
l'accouchement)
1,25
1,25
10-15
4-10
12,5-18,75
5-12,5
Une aspiration soigneuse avant l'injection est recommandée dans le
but de prévenir toute injection
intravasculaire. Si des symptômes de toxicité aparaissent,
l'injection devra être arrêtée immédiatement.
L’expérience est limitée concernant la sécurité d’utilisation
de la lévobupivacaïne pendant des durées
supérieures à 24 heures. Afin de minimiser le risque de
complications neurologiques sévères,
surveiller étroitement le patient et la durée d’administration de
la lévobupivacaïne (voir rubrique 4.4).
Dose maximale
La dose maximale dépend de la taille, du poids et de l’état
clinique du patient. La dose maximale
recommandée sur une période de 24 h est de 400 mg.
Pour le traitement des douleurs post-opératoires, la dose ne doit pas
dépasser 18,75 mg/heure,
cependant la dose cumulée sur