Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fluocinolonacetonid, ciprofloksacin
AMICUS SRB D.O.O.
S02CA05
fluocinolonacetonid, ciprofloksacin
0.25mg/mL+3mg/mL
kapi za uši, rastvor
kapi za uši, rastvor; 0.25mg/mL+3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
JKL: 7090821
REGISTRACIJA
2018-02-12
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK CETRAXAL PLUS, 0,25 MG/ML + 3 MG/ML ,KAPI ZA UŠI, RASTVOR FLUOCINOLONACETONID, CIPROFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek CETRAXAL plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek CETRAXAL plus 3. Kako se primenjuje lek CETRAXAL plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek CETRAXAL plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK CETRAXAL PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek CETRAXAL plus je rastvor za aurikularnu primenu (u uho) koji sadrži: - ciprofloksacin, antibiotik koji pripada grupi fluorohinolona. Ciprofloksacin deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekcije. - I fluocinolonacetonid, kortikosteroid, sa antiinflamatornim (protivzapaljenskim) i analgetskim svojstvima za lečenje otoka i bola. Lek CETRAXAL plus kapi za uši, rastvor je namenjen za primenu kod odraslih i dece uzrasta od 6 meseci i starije za lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg uha (_otitis externa_) i akutnog zapaljenja srednjeg uha (_otitis _ _media_) kod pacijenata sa ugrađenim ventilacionim cevčicama, kada su zapaljenja izazvana bakterijama osetljivim na ciprofloksacin. Posavetujte se sa lekarom ukoliko se po završetku terapije ne osećate bolje ili je došlo do pogoršanja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CETRAXAL PLUS LEK CETRAXAL PLUS NE SMETE PRIMENJIVATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ciprofloksacin, Прочетете целия документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CETRAXAL plus, 0,25 mg/mL + 3 mg/mL kapi za uši, rastvor INN: fluocinolonacetonid, ciprofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida i 3 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacin- hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 0,6 mg metilparahidroksibenzoat (E218) po mililitru. 0,3 mg propilparahidrosibenzoat (E216) po mililitru. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za uši, rastvor. Bistar rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek CETRAXAL plus je indikovan kod odraslih i dece uzrasta od 6 meseci i starije za lečenje: - akutnog zapaljenja spoljašnjeg uha (_otitis externa_) - akutne zapaljenja srednjeg uha (_otitis media_) kod pacijenata sa ugrađenim ventilacionim cevčicama, ukoliko je zapaljenje izazvano mikroorganizmima osetljivim na ciprofloksacin (videti odeljke 4.2, 4,4 i 5.1). Treba uzeti u obzir zvanične smernice o adekvatnom korišćenju antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i stariji pacijenti_ Akutno zapaljenje spoljašnjeg uha i akutno zapaljenje uha sa ugrađenim ventilacionim cevčicama: ukapati 6 - 8 kapi u spoljni ušni kanal bolnog uha na svakih 12 sati tokom 7 dana. Nisu primećene razlike u bezbednosti i efikasnosti između starije populacije i odraslih pacijenata. _Pedijatrijski pacijenti _ Doziranje kod dece uzrasta od 6 meseci i starije je isto kao kod odraslih u obe indikacije. _Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre_ Nije potrebno prilagođavanje doze. 2 od 8 Način primene Aurikularna primena. _Mere opreza pre rukovanja i primene leka: _ Rastvor treba zagrejati pre primene tako što ćete bočicu držati u ruci par minuta, kako bi se izbegla nelagodnost (pojava vrtoglavice) do koje može da dođe ukoliko se u ušni kanal primeni hladan rastvor. Pacijent treba da legne tako da mu bolno uho bude okrenuto na gore, a zatim treba ukapati kapi povlačeći ušnu š Прочетете целия документ