CETOPROFENO

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Предлага се от:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

АТС код:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Терапевтична област:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2017-10-30

Листовка

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Данни за продукта

cetoprofeno
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação
retardada
100 mg
cetoprofeno_BU 04_VPS
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada 100 mg: embalagem com
20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimidos revestidos de liberação retardada contém:
cetoprofeno...........................................................................................................
100 mg
Excipientes: amido, lactose monoidratada, dextrina, sacarose,
polacrilina, estearato de magnésio, copolímero de acetato e ftalato
de
vinila, ácido esteárico, talco, citrato de trietila, dióxido de
titânio, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo – laca de
alumínio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cetoprofeno possui atividade anti-inflamatória, analgésica e
antitérmica e está indicado para o tratamento de:
- Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de
Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia,
periarterite nodosa, osteoartrite, periartrite escápulo-umeral,
bursites, capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites,
epicondilites;
- Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses,
luxações;
- Algias diversas: nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia,
lombalgia, dor ciática, pós-operatórios diversos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico, aberto, realizado por Addy (1985), avaliou o uso
de cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao dia durante o
período menstrual, por 3 meses, em 42 mulheres com dismenorreia. Ao
final do estudo 95% das mulheres retornaram às suas
atividades normais e apresentaram uma boa tolerabilidade ao
tratamento.
Estudo realizado por Spongsveen et al (1978) avaliou o uso do
cetop