CETOCONAZOL

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CETOCONAZOL

Предлага се от:

CIMED INDUSTRIA S.A

АТС код:

ANTIMICOTICO

INN (Международно Name):

KETOCONAZOLE

Терапевтична област:

ANTIMICOTICO

Каталог на резюме:

20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML - 1438101050011 - Venda sem Prescrição Médica - CAPILAR - Xampu; 20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 120 ML - 1438101050028 - Venda sem Prescrição Médica - CAPILAR - Xampu; 20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 240 ML - 1438101050036 - Venda sem Prescrição Médica - CAPILAR - Xampu

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2006-10-23

Листовка

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MODELO DE BULA
PACIENTE
CETOCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SHAMPOO
20 MG/ML
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MODELO DE BULA
PACIENTE
CETOCONAZOL SHAMPOO
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CETOCONAZOL SHAMPOO 20 MG/ML:
Embalagem contendo frasco com 100 mL
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cetoconazol.......................................... 20 mg
Excipientes*q.s.p.:................................1 mL
*ácido
clorídrico,
corante
vermelho
eritrosina,
dietanolamina
ácido
graxo
de
coco,
essência
aire
marinero,
lauriletersulfato de sódio, hidróxido de sódio, metilparabeno,
álcool laurílico etoxilado, cocoamidopropilbetaína,
proteína animal e água purificada.
I- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoconazol
shampoo é indicado para tratamento da dermatite seborreica
(seborreia) do couro cabeludo em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetoconazol
shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do
couro cabeludo causadas por
fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), aliviando o prurido
(coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite
seborreica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O
cetoconazol
shampoo
é contraindicado
para
pacientes
com
hipersensibilidade
(alergia)
conhecida
a qualquer
componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a
coceira e a vermelhidão da pele após o uso do
medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides
tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide seja
feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o
cetoconazol
shampoo.
PRECAUÇÕES
Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com
água.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.
As concentrações plasmáticas de cetoconazol
não f

Данни за продукта

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
CETOCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SHAMPOO
20 MG/ML
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
CETOCONAZOL SHAMPOO
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CETOCONAZOL SHAMPOO 20 MG/ML:
Embalagem contendo frasco com 100 mL
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cetoconazol.......................................... 20 mg
Excipientes*q.s.p.:................................1 mL
*ácido clorídrico, corante vermelho eritrosina, dietanolamina ácido
graxo de coco, essência aire marinero, lauriletersulfato de sódio,
hidróxido de
sódio, metilparabeno, álcool laurílico etoxilado,
cocoamidopropilbetaína, proteína animal e água purificada.
I- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cetoconazol
shampoo é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro
cabeludo em adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Peter e cols. [1] conduziram um estudo multicêntrico, duplo-cego e
controlado com placebo para avaliar a eficácia e segurança do
shampoo com
cetoconazol 2% no tratamento da caspa e dermatite seborreica do couro
cabeludo moderada a severa, em 575 pacientes. Tratamento ativo e
placebo
foram administrados duas vezes por semana, e as avaliações foram
feitas a cada 2 semanas. Resposta excelente foi observada em 88% dos
pacientes
tratados com shampoo de cetoconazol. Estes pacientes passaram a usar o
shampoo com cetoconazol 2% ou placebo a cada uma ou duas semanas,
como profilaxia da dermatite seborreica. A taxa de recorrência foi de
47% nos pacientes tratados com placebo e de apenas 19% no grupo
tratado com
shampoo com cetoconazol 2%. A tolerabilidade ao tratamento foi
excelente.
Carr e cols. [2] avaliaram a resposta ao tratamento com shampoo de
cetoconazol 2% em 20 pacientes com dermatite seborreica do couro
cabeludo, em
um estudo cruzado controlado com placebo. Observou-se melhora da
descamação e purido no couro cabeludo nos pacientes tratados com
shampoo de
cetoconazol 2%, e nenhuma reposta no grupo placebo.
O shamp