Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetirizina
Zentiva Portugal, Lda.
R06AE07
Cetirizine
10 mg
Comprimido revestido por película
Cetirizina, dicloridrato 10 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
Genérico
cetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3865185 CNPEM: 50018817 CHNM: 10006756 Não Comercializado
Autorizado
2002-03-20
APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película Dicloridrato de cetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Cetirizina Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Zentiva 3. Como tomar Cetirizina Zentiva 4. Efeitos indesejáveispossíveis 5. Como conservar Cetirizina Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cetirizina Zentiva e para que é utilizado A substância ativa de Cetirizina Zentiva é o dicloridrato de cetirizina. Cetirizina Zentiva é um medicamento antialérgico. Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos, Cetirizina Zentiva está indicada no alívio: - dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. - da urticária. 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Zentiva Não tome Cetirizina Zentiva se - tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min); - tem alergia ao dicloridrato de cetirizina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias ativas muito relacionadas com outros medicamentos). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetirizina Zentiva. Прочетете целия документ
APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Cetirizina Zentiva contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 73,4 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco ou quase branco, oblongo, com uma ranhura de quebra num dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cetirizina Zentiva está indicada em adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos no alívio: - dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. - dos sintomas de urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: - 10 mg uma vez por dia (1 comprimido). Populações especiais Idosos Os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose, em indivíduos idosos, desde que a função renal esteja normal. Compromisso renal APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED Não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com compromisso renal. Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente por via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não podem ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos têm de ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário estimar-se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: [140-idade (anos)] x peso (kg) CLcr = _____________________________ (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl) Ajus Прочетете целия документ