Cetimax 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Cetirizine hydrochloride

Предлага се от:

VITABALANS OY

АТС код:

R06AE07

INN (Международно Name):

Cetirizine hydrochloride

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Броя в опаковка:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 199292), 30 (VNR-numero: 470147), 100 (VNR-numero: 104702), 100 (VNR-numero: 057932) Ei kaupan: 7, 14, 2

Вид предписание :

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Itsehoito: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 20, 50

Терапевтична област:

setiritsiini

Каталог на резюме:

Substituutioryhmä: 0429

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2010-11-30

Листовка

PAKKAUSSELOSTE_ _
_ _
CETIMAX 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT_ _
setiritsiinidihydrokloridi_ _
_ _
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN._ _
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun._ _
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:_ _
1. Mitä Cetimax on ja mihin sitä käytetään_ _
2. Ennen kuin otat Cetimaxia_ _
3. Miten Cetimaxia otetaan_ _
4. Mahdolliset haittavaikutukset_ _
5. Cetimaxin säilyttäminen_ _
6. Muuta tietoa_ _
_ _
_ _
1. MITÄ CETIMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _
_ _
Cetimaxin vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Cetimax
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
systeemiset antihistamiinit, joita käytetään allergian
(yliherkkyyden) hoitoon._ _
_ _
Cetimax on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten_
_
-
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien
nenä- ja silmäoireiden hoitoon
-
pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian)
hoitoon.
_ _
_ _
2. ENNEN KUIN OTAT CETIMAXIA_ _
_ _
ÄLÄ KÄYTÄ CETIMAXIA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle
setiritsiinidihydrokloridille tai Cetimaxin jollekin
muulle aineelle
-
jos olet allerginen (yliherkkä) hydroksitsiinille tai
piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen
vaikuttavan aineen sukulaisaineille)_ _
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
_ _
OLE ERITYISEN VAROVAINEN CETIMAXIN SUHTEEN
Ota yhteys lääkäriin ennen hoidon aloittamista, jos:
-
sinulla on munuaisten vajaatoiminta. Tarvittaessa annostasi voidaan
säätää. Lääkäri mä

Данни за продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cetimax 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
setiritsiinidihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa on jakouurre yhdellä
puolella ja merkintä ”5”. Halkaisija on 7 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset:
-
setiritsiini on tarkoitettu lievittämään kausiluontoiseen ja
ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyviä
nenä- ja silmäoireita.
-
setiritsiini on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen urtikarian
oireiden hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
10 mg kerran vuorokaudessa (1 tabletti)._ _
_Iäkkäät potilaat_
Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta
tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa
toimivat normaalisti.
_Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat_
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista ei ole tietoja
teho-/turvallisuussuhteen dokumentoimiseksi. Koska
setiritsiini eliminoituu lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2),
antoväliä on muutettava yksilöllisesti
munuaisten
toiminnan
mukaisesti,
jos
potilaalle
ei
ole
muita
hoitovaihtoehtoja.
Katso
annostusohjeet
seuraavasta
taulukosta
ja
muuta
annosta
sen
mukaisesti.
Jotta
annostus
voidaan
määritellä
tämän
annostustaulukon avulla, potilaan kreatiniinipuhdistuma ml/min (CL
cr
) on arvioitava. CL
cr
-arvo (ml/min)
voidaan arvioida seerumin kreatiniiniarvon (mg/dl) perusteella
seuraavan laskukaavan avulla:
CL
cr
(
)


(
)
)
85
,
0
(
)
/
(
seerumin
72
140
_naisilla_
_dl_
_mg_
_iarvo_
_kreatiniin_
_kg_
_paino_
_x_
_vuotta_
_ikä_


−
=
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen
muuttaminen:
Potilasryhmä
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Annostus ja antoväli
Normaali
≥80
10 mg kerran vuorokaudessa
Lievä
50 �