Cerucal retard

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Предлага се от:

Temmler Pharma GmbH (8164818)

АТС код:

A03FA01

INN (Международно Name):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Лекарствена форма:

Hartkapsel, retardiert

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 30 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1982-07-26

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CERUCAL® RETARD
30 mg Hartkapsel, retardiert
Metoclopramidhydrochlorid ● 1H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Cerucal® retard und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerucal® retard beachten?
3. Wie ist Cerucal® retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cerucal® retard aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CERUCAL® RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cerucal® retard ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum).
Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“.
Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der
Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich
übergeben müssen (Erbrechen).
_Erwachsene _
Cerucal® retard wird bei Erwachsenen eingesetzt:
- zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert
auftretendem Erbrechen,
- zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht werden,
- zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich
Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang
mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid kann im Falle
einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln
eingenommen werden, um die Wirkung der Schmerzmittel zu erhöhen.
_Kinder und

Данни за продукта

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CERUCAL® RETARD
30 mg Hartkapsel, retardiert
Metoclopramidhydrochlorid ● 1H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 retardierte Hartkapsel enthält 30 mg Metoclopramidhydrochlorid ●
1H
2
O (entsprechend 25,4 mg
Metoclopramid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Länglich, Gr. 1, Oberteil orange opak, Unterteil gelb opak.
Länge x Durchmesser: ca. 19 x 7 mm.
Füllung: stecknadelkopfgroße, weiße bis schwach beige Körner,
praktisch geruchlos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Cerucal retard wird angewendet bei Erwachsenen zur:
- Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem
Erbrechen (CINV)
- Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV)
- Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und Erbrechen,
die durch akute Migräne hervorgerufen werden. Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen
Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels
bei akuter Migräne zu
fördern.
_Kinder und Jugendliche _
Cerucal retard wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter
von 1-18 Jahren) zur:
- Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem
Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten) _
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
_Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem _
_Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 1-18 Jahren) _
Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht und
kann bis zu dreimal täglich
eingenommen werde