Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1256 RETINOL-PALMITÁT; 402 CHOLEKALCIFEROL; 5465 TOKOFEROL-ALFA-RRR; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 13244 TETRAHYDRÁT KOKABOXYLASY; 1261 DIHYDRÁT SODNÉ SOLI RIBOFLAVIN-FOSFÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 462 DEXPANTHENOL; 173 BIOTIN; 970 NIKOTINAMID
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05XC
1256 RETINOL-PALMITÁT; 402 CHOLEKALCIFEROL; 5465 TOKOFEROL-ALFA-RRR; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 13244 TETRAHYDRÁT KOKABOXYLASY; 1261 DIHYDRÁT SODNÉ SOLI RIBOFLAVIN-FOSFÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 462 DEXPANTHENOL; 173 BIOTIN; 970 NIKOTINAMID
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
VITAMINY
Kód SÚKL: 0045981 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014064 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014065 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014069 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014070 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014068 Velikost balení: 20 SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014072 Velikost balení: 10 SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014073 Velikost balení: 1SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014071 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014067 Velikost balení: 1 SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014074 Velikost balení: 20-SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014066 Velikost balení: 10 SET Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075887 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/14 SP.ZN. SUKLS87551/2019 A SUKLS96358/2019 Příbalová informace: informace pro pacienty CERNEVIT PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ NEBO INFUZNÍ ROZTOK Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek CERNEVIT a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CERNEVIT používat 3. Jak se přípravek CERNEVIT používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek CERNEVIT uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CERNEVIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CERNEVIT se používá k doplnění vitamínů u pacientů na parenterální výživě. Pouze pro dospělé, dospívající a děti starší 11 let. Přípravek CERNEVIT je prášek pro injekční nebo infuzní roztok. Obsahuje 12 vitamínů: Retinoli palmitas (Vitamín A) Pyridoxini hydrochloridum (Vitamín B6) Acidum ascorbicum (Vitamín C) Thiamine (Vitamín B1) Biotinum (Vitamín B8) Colecalciferolum (Vitamín D) Riboflavini natrii phosphas dihydricus (Vitamín B2) Acidum folicum (Vitamín B9) Tocoferolum alfa RRR (Vitamín E) Dexpanthenolum (Vitamín B5) Cyanocobalaminum (Vitamín B12) Nicotinamidum (Vitamín PP) Přípravek CERNEVIT se používá k intravenóznímu doplnění vitamínů u pacientů na parenterální výživě (infuzí). Přípravek CERNEVIT poskytuje vyváže Прочетете целия документ
1/13 SP.ZN. SUKLS87551/2019 A SUKLS96358/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CERNEVIT prášek pro injekční nebo infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 lahvička (5 ml) obsahuje: Retinoli palmitas 3 500 IU (odp. Vitamín A 1,925 mg) Colecalciferolum 220 IU (odp. Vitamín D3 0,0055 mg) Tocoferolum alfa RRR 10,200 mg (odp. Vitamín E 11,200 IU) Acidum ascorbicum (odp. Vitamín C) 125,000 mg Cocarboxylasum tetrahydricum 5,800 mg (odp. Vitamín B1 3,510 mg) Riboflavini natrii phosphas dihydricus 5,670 mg (odp. Vitamín B2 4,140 mg) Pyridoxini hydrochloridum 5,500 mg (odp. Vitamín B6 4,530 mg Cyanocobalaminum (odp. Vitamín B12) 0,006 mg Acidum folicum (odp. Kyselina listová) 0,414 mg Dexpanthenolum 16,150 mg (odp. Kyselina pantothenová 17,250 mg) Biotinum (odp. Biotin) 0,069 mg Nicotinamidum (odp. Vitamín PP) 46,000 mg Pomocná látka se známým účinkem: sójové fosfatidy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční nebo infuzní roztok. Popis přípravku: oranžovo-žlutý lyofilizát, bez zápachu až téměř bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Doplnění vitamínů u pacientů na parenterální výživě. Pouze pro dospělé a děti starší 11 let. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/13 DÁVKOVÁNÍ Dospělí, dospívající a děti starší 11 let 1 lahvička denně ZPŮSOB PODÁNÍ - Pouze pro intravenózní podání - Způsob rozpouštění: Viz bod 6.6. Návod k použití - Po rozpuštění podávejte v pomalé intravenózní injekci (nejméně 10 minut, viz bod 4.4) nebo infuzi, například v roztoku 5% glukózy nebo ve fyziologickém roztoku. - Podávání může pokračovat po celou dobu parenterální výživy. - Přípravek CERNEVIT může být součástí výživových směsí, ve kterých jsou kombinovány cukry, tuky, aminokyseliny a elektrolyty za předpokladu, že kompatibilita a stabilita každé z těchto směsí byla potvrzena tak, aby se splnily výživové potřeby a p Прочетете целия документ