CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

célécoxib 100 mg

Предлага се от:

ZENTIVA France

АТС код:

M01AH01

INN (Международно Name):

célécoxib 100 mg

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Gélule

Композиция:

pour une gélule > célécoxib 100 mg

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

système musculosquelettique ; produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : système musculosquelettique ; produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens, Coxibs., code ATC : M01AH01.CELECOXIB ZENTIVA est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.CELECOXIB ZENTIVA appartient à la classe des médicaments appelés les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB ZENTIVA agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l'inflammation.Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille attendre quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Каталог на резюме:

CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2014-07-25

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2022
Dénomination du médicament
CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule
célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : système musculosquelettique ;
produits anti-inflammatoires et
antirhumatismaux non stéroïdiens, Coxibs., code ATC : M01AH01.
CELECOXIB ZENTIVA est utilisé chez l’adulte pour soulager les
signes et symptômes de l'arthrose, de la
polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.
CELECOXIB ZENTIVA appartient à la classe des médicaments appelés
les anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des
(COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des
prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation.
Dans le cas de maladies telles que
l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit
plus

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
célécoxib.............................................................................................................................
100 mg
Pour chaque gélule
_Excipient à effet notoire_ : chaque gélule contient 142,27 mg de
lactose (sous forme de lactose monohydraté
149,75 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule rigide, opaque, blanche, de taille No 1, présentant une
impression en noir indiquant 100 sur le corps,
la gélule est remplie d’une poudre granulaire de couleur blanc à
blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB ZENTIVA est indiqué chez l’adute dans le soulagement des
symptômes dans le traitement de
l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclooxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur
l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la dose
et de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à
la dose minimale journalière efficace pendant
la période la plus courte possible. La nécessité du traitement
symptomatique et son efficacité thérapeutique
pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en
particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains
patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés,
l'augmentation de la dose à 200 mg deux fois par
jour peut accroître l'efficacité. En l'absence d'amélioration du
bénéfice th�