CELECOXIB VIATRIS 100 mg, gélule

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

célécoxib 100 mg

Предлага се от:

VIATRIS UP

АТС код:

M01AH01.

INN (Международно Name):

célécoxib 100 mg

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Gélule

Композиция:

pour une gélule > célécoxib 100 mg

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC transparent-Aluminium de 30 gélule(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

anti-inflammatoire non stéroïdien

Терапевтични показания:

CELECOXIB VIATRIS appartient à la classe des médicaments appelée anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des cyclo-oxygénases-2 (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB VIATRIS agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l’inflammation.CELECOXIB VIATRIS est utilisé chez l'adulte pour soulager les signes et symptômes de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Каталог на резюме:

CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2014-07-01

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
Dénomination du médicament
CELECOXIB VIATRIS 100 mg, gélule
célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB VIATRIS 100mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB VIATRIS 100mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB VIATRIS 100mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB VIATRIS 100mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB VIATRIS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
CELECOXIB VIATRIS appartient à la classe des médicaments appelée
anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des
cyclo-oxygénases-2 (COX-2) inhibiteurs.
Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur
et une inflammation. Dans le cas
de maladies telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde,
votre corps en produit plus. CELECOXIB
VIATRIS agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi
diminue la douleur et
l’inflammation.
CELECOXIB VIATRIS est utilisé chez l'adulte pour soulager les signes
et symptômes de l’ARTHROSE, de
la POLYARTHRITE RHUMATOÏDE et de la SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE.
Vous devez vous attendre �

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB VIATRIS 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Excipient à effet notoire :
Lactose (chaque gélule contient 149,7 mg de lactose monohydraté;
voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules blanches et opaques présentant deux bandes bleues indiquant
respectivement 7767 et 100.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB VIATRIS est indiqué chez l’adulte dans le soulagement des
symptômes dans le traitement
de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur
l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque
patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la
dose et de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit
à la dose minimale journalière efficace
pendant la période la plus courte possible. La nécessité du
traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient devront être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients
atteints d’arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
_Arthrose_
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains
patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés,
l’augmentation de la dose à 200 mg deux fois
par jour peut accroître l’efficacité. En l’absence
d’amélioration du bénéfice thérapeutique après 2
semaines, d’autres options thérapeutiques doivent être
envisagées.
_Polyarthrite rhumatoïde_
La dose initiale journalière recommandée est de 200 mg répartie en
2 prises.