CELECOXIB SUN 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CELECOXIB

Предлага се от:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

АТС код:

M01AH01

INN (Международно Name):

CELECOXIB

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

CÁPSULA DURA

Композиция:

CELECOXIB 200 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Celecoxib

Каталог на резюме:

CELECOXIB RANBAXY 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 07/10/2015 No Comercializado - CELECOXIB RANBAXY 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 07/10/2015 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-10-07

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
CELECOXIB SUN 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Celecoxib SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib SUN
3. Cómo tomar Celecoxib SUN
4. Posibles efectos adversos
5.Conservación de Celecoxib SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib SUN está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la
ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA
ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Este medicamento contiene el principio activo celecoxib. Celecoxib
pertenece a una clase de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente
al subgrupo conocido como
inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo
produce prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce
en mayor cantidad. Celecoxib actúa reduciendo la producción de
prostaglandinas, disminuyendo así el
dolor y la inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB SUN
Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados con Celecoxib.

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib SUN 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
:
Cada cápsula dura contiene 43 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura (número 2), opacas, de color blanco o
blanquecino con la impresión en tinta
negra de "CC" en la tapa y "200" en el cuerpo de la cápsulas,
conteniendo en el interior polvo blanco
granular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Celecoxib SUN está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis : _
La dosis habitual diaria recomendada es de
200 MG
administrados
UNA VEZ AL DÍA O EN DOS
TOMAS
. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
INCREMENTANDO LA DOSIS A 200 MG
DOS VECES AL DÍA,
puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del
beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas
terapéuticas.
_Artritis reumatoide : _
La dosis diaria inicial recomendada es de
200 MG
administrados
EN DOS TOMAS
.
_ _
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Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a
200 MG DOS VECES AL DÍA
. Si
transcurridas