Celecoxib STADA Arzneimittel AG 100 mg Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Celecoxib

Предлага се от:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

АТС код:

M01AH01

INN (Международно Name):

celecoxib

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2017-06-01

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CELECOXIB STADA ARZNEIMITTEL AG 100 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib STADA Arzneimittel AG und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib STADA Arzneimittel AG
beachten?
3.
Wie ist Celecoxib STADA Arzneimittel AG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib STADA Arzneimittel AG aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB STADA ARZNEIMITTEL AG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Celecoxib STADA Arzneimittel AG wird bei Erwachsenen zur Behandlung
der
Beschwerden von rheumatoider Arthritis, Arthrosen und Spondylitis
ankylosans/Morbus
Bechterew angewendet.
Celecoxib STADA Arzneimittel AG gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur
Untergruppe der COX-2-
Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und
Entzündungen
verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und
Arthrose kommt
es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib
STADA
Arzneimittel AG wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine
verringert und dadurch
Schmerzen und Entzündungen vermindert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELECOXIB STADA A

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib STADA Arzneimittel AG 100 mg Hartkapseln
Celecoxib STADA Arzneimittel AG 200 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib STADA Arzneimittel AG 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel enthält 23,63 mg Lactose (als Monohydrat).
_Celecoxib STADA Arzneimittel AG 200 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel enthält 47,26 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib STADA Arzneimittel AG 100 mg Hartkapseln _
Hartkapseln Größe 3 mit weißem Unterteil und blauem Oberteil,
gefüllt mit einem
weißen oder fast weißen, kristallinen Pulver.
_Celecoxib STADA Arzneimittel AG 200 mg Hartkapseln _
Hartkapseln Größe 1 mit weißem Unterteil und gelbem Oberteil,
gefüllt mit einem
weißen oder fast weißen, kristallinen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib STADA Arzneimittel AG wird angewendet bei Erwachsenen für
die
Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer
Gelenkerkrankungen
(aktivierte Arthrosen), rheumatoider Arthritis und Spondylitis
ankylosans (Morbus
Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und
4.4) berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der
Exposition
ansteigen kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und
die niedrigste
wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie
das
Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden,
insbesondere bei
Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und
5.1).
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen