Celecoxib Medical Valley 200 mg Kapsel, hård

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

celecoxib

Предлага се от:

Medical Valley Invest AB

АТС код:

M01AH01

INN (Международно Name):

celecoxib

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Kapsel, hård

Композиция:

celecoxib 200 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Celecoxib

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2014-09-26

Листовка

_Läkemedelsverket 2015-04-23_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELECOXIB HETERO EUROPE 100 MG HÅRDA KAPSLAR
CELECOXIB HETERO EUROPE 200 MG HÅRDA KAPSLAR
celecoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD CELECOXIB HETERO EUROPE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CELECOXIB HETERO EUROPE 
3.
HUR DU TAR CELECOXIB HETERO EUROPE
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR CELECOXIB HETERO EUROPE SKA FÖRVARAS
6.
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1.
VAD CELECOXIB HETERO EUROPE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celecoxib Hetero Europe används för symtomlindring vid behandling av KRONISK 
LEDGÅNGSREUMATISM, ARTROS och PELVOSPONDYLIT (Mb. Bechterews, en reumatisk ryggsjukdom). 
Celecoxib Hetero Europe tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida anti-inflammatoriska 
medel (NSAID), och mer bestämt till undergruppen COX-2-hämmare. Din kropp producerar 
prostaglandiner (hormonliknande substans) som kan orsaka smärta och inflammation och vid 
tillstånd som ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Celecoxib Hetero Europe 
verkar genom att minska produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och 
inflammationen.
Celecoxib som finns�

Данни за продукта

_Läkemedelsverket 2015-04-23_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celecoxib Hetero Europe 100 mg kapsel, hård
Celecoxib Hetero Europe 200 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 mg: Varje kapsel innehåller 100 mg celecoxib.
200 mg: Varje kapsel innehåller 200 mg celecoxib.
Hjälpämne med känd effekt: laktos
100 mg: Varje kapsel innehåller 10,1 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
200 mg: Varje kapsel innehåller 20,2 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
100 mg: Benvit hård gelatinkapsel (storlek 2) präglad med 'H' på lockets gröna band och 'C1' på 
underdelens gröna band.
200 mg: Benvit hård gelatinkapsel (storlek 2) präglad med 'H' på lockets guldgula band och '195' på 
underdelens guldgula band.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomlindring vid behandling av artros eller reumatoid artrit och pelvospondylit.
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av 
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Celecoxib Hetero Europe är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör 
kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens 
behov av symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter 
med artros (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
_Läkemedelsverket 2015-04-23_
_Artros: _Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen. Denna dos kan också delas 
upp på två doseringstillfällen. Hos patienter som inte får tillräcklig symptomlindring kan en högre 
dos på 200