Celecoxib Ebb 200 mg Kapsel, hård

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

celecoxib

Предлага се от:

Ebb Medical AB

АТС код:

M01AH01

INN (Международно Name):

celecoxib

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Kapsel, hård

Композиция:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; celecoxib 200 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 30 kapslar

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2019-01-09

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELECOXIB EBB 100 MG HÅRDA KAPSLAR
CELECOXIB EBB 200 MG HÅRDA KAPSLAR
celecoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Celecoxib Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Ebb
3.
Hur du tar Celecoxib Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celecoxib Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CELECOXIB EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celecoxib Ebb tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida
anti-inflammatoriska medel
(NSAID), och mer bestämt till undergruppen hämmare av
cyklooxygenas-2 (COX-2-hämmare). Din
kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta och
inflammation och vid tillstånd som
ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Celecoxib
Ebb verkar genom att minska
produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och
inflammationen.
Celecoxib Ebb används hos vuxna för symtomlindring vid behandling av
KRONISK
LEDGÅNGSREUMATISM
,
ARTROS
och
PELVOSPONDYLIT
(Mb. Bechterews, en reumatisk ryggsjukdom).
Du kan förvänta dig att medicinen börjar verka inom några timmar
efter att du har tagit den första
dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt.
Celecoxib som finns i Celecoxib Ebb kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celebra 100 mg hård kapsel
Celebra 200 mg hård kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 100 mg respektive 200 mg celecoxib.
Hjälpämne med känd effekt
Laktos (varje kapsel innehåller 149,7 mg respektive 49,8 mg
laktosmonohydrat; se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar (kapsel)
100 mg kapseln är ogenomskinlig, vit med två blå ränder, märkt
7767 och 100.
200 mg kapseln är ogenomskinlig, vit med två gula ränder, märkt
7767 och 200.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Celebra är avsedd för vuxna för symptomlindring vid behandling av
artros eller reumatoid artrit och
pelvospondylit.
Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2-(COX-2)-hämmare
ska baseras på en individuell
bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet,
speciellt hos patienter med artros
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
_Artros_
Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen. Denna dos
kan också delas upp på två
doseringstillfällen. Hos patienter som inte får tillräcklig
symptomlindring kan en högre dos på 200 mg
2 gånger dagligen öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter
två veckors behandling bör andra
behandlingsalternativ övervägas.
_Reumatoid artrit_
Rekommenderad initial dygnsdos är 200 mg uppdelat på två
doseringstillfällen. Vid behov kan dosen
senare ökas till 200 mg två gånger dagligen. Om ingen ökad effekt
uppnås efter två veckors
behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
_Pelvospondylit_
Den rekommenderade dygnsdosen är 200 mg en gång dagligen eller
uppd