Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Celecoxib
Upjohn EESV
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Cápsula
Celecoxib 100 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
N/A
celecoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3196086 CNPEM: 50026216 CHNM: 10066155 Não Comercializado
Autorizado
2000-05-19
APROVADO EM 16-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Celebrex 100 mg cápsulas Celebrex 200 mg cápsulas celecoxib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto, pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Celebrex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Celebrex 3. Como tomar Celebrex 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Celebrex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Celebrex e para que é utilizado Celebrex pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido como inibidores da ciclo-oxigenase-2 (COX- 2). O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e inflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrite o organismo produz uma maior quantidade de prostaglandinas. Celebrex atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação. Celebrex está indicado em adultos para o alívio sintomático no tratamento da artrite reumatoide, da osteoartrite e da espondilite anquilosante. É de esperar que o seu medicamento comece a fazer efeito nas primeiras horas a seguir a ter tomado a primeira dose, mas poderá não sentir o seu efeito máximo durante vários dias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Celebrex Celebrex foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte irá ajudá-lo a obter melhores resultados com Celebrex. Se tiver quest Прочетете целия документ
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Celebrex 100 mg cápsulas Celebrex 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib. Excipiente com efeito conhecido Lactose (cada cápsula contém, respetivamente, 149,7 mg ou 49,8 mg de lactose mono-hidratada; ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula branca, opaca com duas bandas azuis e as inscrições 7767 e 100. Cápsula branca, opaca com duas bandas douradas e as inscrições 7767 e 200. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Celebrex é indicado em adultos para o alívio sintomático no tratamento da osteoartrite, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Uma vez que o risco cardiovascular (CV) relacionado com a utilização de celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá utilizar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). Osteoartrite A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única diária ou dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas. Artrite Reumatoide A dose inicial diária recomendada é de 200 mg divididos em duas tomas diárias. Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200 Прочетете целия документ