Cefuroxime-BCPP 750 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Cefuroksīms

Предлага се от:

Unifarma, SIA, Latvia

АТС код:

J01DC02

INN (Международно Name):

Cefuroxime

дозиране:

750 mg

Лекарствена форма:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Unifarma, SIA, Latvia; BE Pharma d.o.o., Slovenia

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

25-JUN-23

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
18-0108/IA/011
18-0109/IA/011
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CEFUROXIME-BCPP 750 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
CEFUROXIME-BCPP 1,5 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_cefuroximum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Cefuroxime-BCPP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cefuroxime-BCPP lietošanas
3.
Kā lietot Cefuroxime-BCPP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cefuroxime-BCPP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFUROXIME-BCPP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cefuroxime-BCPP ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un
bērniem. Tas iedarbojas, iznīcinot
baktērijas, kuras izraisa infekcijas. Tas pieder zāļu grupai, ko
sauc par
_cefalosporīniem_
.
Cefuroxime-BCPP lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar:
▪
plaušas vai krūškurvi;
▪
urīnceļus;
▪
ādu un mīkstos audus;
▪
vēdera dobumu.
Cefuroxime-BCPP lieto arī:
▪
lai novērstu infekcijas ķirurģisku operāciju laikā.
Ārsts var pārbaudīt, kāda veida mikroorganismi ir izraisījuši
Jūsu infekciju, un ārstēšanas laikā kontrolēt,
vai šie mikroorganismi ir jutīgi pret cefuroksīmu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CEFUROXIME-BCPP LIETOŠANAS
NELIETOJIET CEFUROXIME-BCPP ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret cefuroksīmu vai kādu citu cefalosporīnu
grupas antibiotisko l

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
18-0108/IA/010
18-0109/IA/010
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CEFUROXIME-BCPP 750 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
CEFUROXIME-BCPP 1,5 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 750 mg vai 1,5 g cefuroksīma (
_cefuroximum_
) (kas atbilst attiecīgi 789 mg un 1,578
g cefuroksīma nātrija sāls).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Cefuroxime-BCPP satur nātriju.
Kopējais nātrija daudzums vienā flakonā ir:
CEFUROXIME-BCPP STIPRUMS
NĀTRIJA DAUDZUMS VIENĀ FLAKONĀ
750 mg
40,73 mg (1,771 mmol)
1,5 g
81,45 mg (3,54 mmol)
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai krēmkrāsas pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cefuroxime-BCPP ir indicēts tālāk uzskaitīto infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, tajā skaitā
jaundzimušajiem (no dzimšanas) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
▪
Sadzīvē iegūta pneimonija.
▪
Hroniska bronhīta akūts paasinājums.
▪
Komplicētas urīnceļu infekcijas, tajā skaitā pielonefrīts.
▪
Mīksto audu infekcijas: celulīts, roze un brūču infekcijas.
▪
Vēdera dobuma infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
▪
Infekciju profilakse, veicot kuņģa-zarnu trakta (arī barības
vada), ortopēdiskas, sirds un
asinsvadu un ginekoloģiskas operācijas (tajā skaitā
ķeizargrieziena operāciju).
Infekciju,
kuras,
ļoti
iespējams,
izraisījuši
anaerobi
mikroorganismi,
ārstēšanai
un
profilaksei
cefuroksīms jālieto kopā ar atbilstošiem antibakteriāliem
līdzekļiem.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_1. tabula. Pieaugušie un bērni (kuru ķermeņa masa ir_
≥
_40 kg)_
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
18-0108/IA/010
18-0109/IA/010
INDIKĀCIJA
DEVAS
Sadzīvē iegūta pneimonija un hroniska bronhīta akūts
paasinājums
750 mg ik pēc 8 stundām (intravenozi vai
in