CEFUROKSIM APTAPHARMA 1500 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

cefuroksim

Предлага се от:

Pharmavision BH d.o.o.

АТС код:

J01DC02

INN (Международно Name):

cefuroksim

дозиране:

1500 mg/1 bočica

Лекарствена форма:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Композиция:

1 bočica praška za rastvor za injekciju ili infuziju sadrži 1500 mg cefuroksima (što odgovara 1578 mg cefuroksim natrijuma)

Броя в опаковка:

10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

Вид предписание :

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Произведено от:

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o.

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2023-05-12

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cefuroksim AptaPharma 750 mg prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
Cefuroksim AptaPharma 1500 mg prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
cefuroksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sva dodatna pitanja obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom upustvu. Pogledajte
dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Cefuroksim AptaPharma i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Cefuroksim AptaPharma
3. Kako se Cefuroksim AptaPharma uzima
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Cefuroksim AptaPharma
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Cefuroksim AptaPharma i za šta se koristi
Cefuroksim AptaPharma je antibiotik koji se koristi kod odraslih i
djece. Djeluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Pripada grupi lijekova nazvanoj
cefalosporini
.
Cefuroksim AptaPharma se primjenjuje za liječenje sljedećih
infekcija:
•
pluća ili grudnog koša
•
mokraćnog sistema
•
kože i mekih tkiva
•
abdomena
Cefuroksim AptaPharma se takođe primjenjuje:
•
za sprečavanje infekcija koje su povezane operativnim zahvatima.
Vaš ljekar može testirati vrstu bakterija koja izaziva vašu
infekciju i nadgledati da li su bakterije osjetljive
na Cefuroksim AptaPharma tokom vašeg liječenja.
2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete koristiti
Cefuroksim AptaPharma
Ne smijete koristiti Cefuroksim AptaPharma:

ako ste alergični
(preosjetljivi)
na cefuroksim, na bilo koji cefalosporin ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka;

ako ste prethodno imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji drugi
beta-laktamski antibiotik
(penicilini, monobaktami ili karbapenemi).
Ne primjenjujte Cefuroksim AptaPharma ako se

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Cefuroksim AptaPharma 750 mg, prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
Cefuroksim AptaPharma 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefuroksim AptaPharma 750 mg, prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
Svaka bočica sadrži 789 mg cefuroksim natrijuma ekvivalentnog 750 mg
cefuroksima.
Cefuroksim AptaPharma 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
Svaka bočica sadrži 1578 mg cefuroksim natrijuma ekvivalentnog 1500
mg cefuroksima.
Pomoćni sastojci sa poznatim djelovanjem:
Cefuroksim AptaPharma 750 mg:
Količina natrijuma po bočici: probližno 42 mg (1.8 mmol).
Cefuroksim AptaPharma 1500 mg:
Količina natrijuma po bočici: probližno 83 mg (3.6 mmol).Za punu
listu pomoćnih sastojaka, pogledati
dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju.
Bijeli do skoro bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Cefuroksim AptaPharma je indikovan u liječenju dole navedenih
infekcija kod odraslih i djece,
uključujući i novorođenčad (od rođenja) (vidjeti dio 4.4 i 5.1):
•
izvanbolnički stečene pneumonije
•
akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
•
komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis
•
infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana
•
intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4)
2
•
Profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući
ezofagealne), ortopedskih,
kardiovaskularnih i ginekoloških hirurških zahvata (uključujući
carski rez).
U liječenju i prevenciji infekcija za koje postoji velika
vjerovatnoća da uključuju anaerobne organizme,
cefuroksim treba primijenjivati u kombinaciji sa dodatnim prikladnim
antibakterijskim lijekom.
Treba slijediti službene preporuke o primjerenoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca > 40 kg
Terapeutska indikacija
Doziranje
Izvanbolnički stečene pneumonije i akutne
egzacerba