Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ceftriaksonnatrij
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
J01DD04
ceftriaksonnatrij
2 g
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica s praškom za otopinu za infuziju sadržava 2 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija
na recept ograničeni recept
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Campo de Besteiros, Portugal
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-277774500-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
2016-12-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CEFTRIAXONE KABI 2G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU ceftriakson Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ceftriaxone Kabi 2g i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceftriaxone Kabi 2g 3. Kako primjenjivati Ceftriaxone Kabi 2g 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ceftriaxone Kabi 2g 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFTRIAXONE KABI 2G I ZA ŠTO SE KORISTI Ceftriaxone Kabi je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci (uključujući novorođenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini. Ceftriakson Kabi se koristi za liječenje infekcija: - mozga (meningitis) - pluća - srednjeg uha - trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa) - mokraćnog sustava i bubrega - kostiju i zglobova - kože i mekih tkiva - krvi - srca. Može se primjenjivati za: - liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis) - liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom - liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom - liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih i djece, uključujući novorođenčad stariju od 15 dana - sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFTRIAXONE KABI 2G Nemojte primjenjivati Ceftriaxone Kabi 2g: - ako ste alergični na ceftriakson ili bilo koji drugi sastojak Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ceftrixaone Kabi 2g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica s praškom za otopinu za infuziju sadrži 2g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija. Sadržaj natrija: 164,6 mg (što odgovara 7,2 mmol). Lijek ne sadrži pomoćne tvari niti konzervanse. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do žućkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftriaxone Kabi 2g je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad roĎenu u terminu (od roĎenja): – Bakterijski meningitis – Izvanbolnički stečena pneumonija – Bolnički stečena pneumonija – Akutni otitis media – Intraabdominalne infekcije – Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) – Infekcije kosti i zglobova – Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva – Gonoreja – Sifilis – Bakterijski endokarditis Ceftriakson se može koristiti: Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti u odraslih. Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne (stadij III)) u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana. Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata. Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije. Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija. Ceftriakson treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima uvijek kada se mogući raspon bakterijskih uzročnika ne poklapa sa spektrom djelovanja ceftriaksona (vidjeti dio 4.4). Treba uzeti u obzir službene preporuke o primjerenoj uporabi antibiotika. H A L M E D 02 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza ovisi o težini, mjestu i vrsti infekcije te osjetljivosti uzročnika, kao i o dobi te jetrenoj i bubrežnoj funkciji bolesnika. Прочетете целия документ