CEFTRIAXONA DISSÓDICA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Предлага се от:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

АТС код:

CEFALOSPORINAS

Терапевтична област:

CEFALOSPORINAS

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2014-09-22

Листовка

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Данни за продукта

BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
CEFTRIAXONA
DISSÓDICA
HEMIEPTAIDRATADA
HALEX ISTAR
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETAVEL
1 G
CEFTRIAXONA DISSÓDICA
HEMIEPTAIDRATADA
Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
1g de pó liofilizado injetável. Caixa com 50 frascos-ampola
transparente.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Ceftriaxona dissódica hemieptaidratada (D.C.B 01911)
............................... 1g sal de ceftriaxona dissódica
Ceftriaxona dissódica contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de
sódio por grama de ceftriaxona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas
por microrganismos sensíveis à ceftriaxona, como:
- Sepse;
- Meningite;
- Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da
doença) (doença de Lyme);
- Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato
gastrintestinal e biliar);
- Infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas;
- Infecções em pacientes imunocomprometidos;
- Infecções renais e do trato urinário;
- Infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e
infecções otorrinolaringológicas;
- Infecções genitais, inclusive gonorreia;
- Profilaxia perioperatória de infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com ceftriaxona dissódica é eficaz em infecções de
gravidade variável, incluindo a sepse neonatal e em adultos,
causadas por microrganismos sensíveis.
38, 11, 41
É indicado no tratamento empírico da meningite em crianças acima de
1 ano associado à ampicilina.
9
Sua eficácia em adultos é
comparável à da associação ampicilina e cloranfenicol
12
e, em crianças, aos seguintes antibióticos: cloranfenicol,
ampicilina
(isolados ou em associação), cefepima e cefotaxima, com a vantagem
de posologia apenas uma vez ao dia.
9, 35, 32
No tratame