Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFTIOFUR HYDROCHLORID
Vetoquinol Österreich GmbH
QJ01DD90
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
1 x 50 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Bromobutylgummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate,1 x
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2010-07-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION CEFTIOCYL 50 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER UND SCHWEINE NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST D: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 85737 Ismaning AT: Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 1040 Wien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ceftiocyl 50 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine Ceftiofur WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50,0 mg/ml Gelbliche bis leicht pinkfarbene milchige Suspension. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie von bakteriellen Erkrankungen, hervorgerufen durch Ceftiofur-empfindliche Keime: SCHWEINE: Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen verursacht durch _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ Streptococcus suis_. RINDER: Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen verursacht durch _Pasteurella _ _haemolytica _ _(Mannheimia spp.), Pasteurella multocida _und_ Haemophilus somnus_. Zur Therapie der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium, Klauenfäule) bei Rindern, verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime: _ Fusobacterium necrophorum _ und_ Bacteroides melaninogenicus _ _(Porphyromonas asaccharolytica). _ Zur Therapie der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen (puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, verursacht durch Ceftiofur-empfindliche Keime: _E. coli_, _Arcanobacterium _ _pyogenes_ und _Fusobacterium necrophorum_. Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum erfolglos war. 2 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur und anderen ß-Lactam- Antibiotika. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff. Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) a Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CEFTIOCYL 50 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER UND SCHWEINE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Gelbliche bis leicht pinkfarbene milchige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind und Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Therapie von bakteriellen Erkrankungen, hervorgerufen durch Ceftiofur-empfindliche Keime: SCHWEINE: Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen verursacht durch _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ Streptococcus suis._ RINDER: Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen verursacht durch _ Pasteurella haemolytica _ _(Mannheimia spp.), Pasteurella multocida _und_ Haemophilus somnus._ Zur Therapie der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium, Klauenfäule) bei Rindern, verursacht durch _Fusobacterium _ _necrophorum _ _und _ _Bacteroides _ _melaninogenicus _ _(Porphyromonas _ _asaccharolytica)._ Zur Therapie der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen (puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, verursacht durch Ceftiofur-empfindliche _ E. coli, Arcanobacterium _ _pyogenes_ und _Fusobacterium necrophorum._ Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum erfolglos war. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur und anderen ß-Lactam- Antibiotika. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff. Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Прочетете целия документ