CEFTAZIDIMA ACCORD 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO

Предлага се от:

ACCORD HEALTHCARE S.L.

АТС код:

J01DD02

INN (Международно Name):

CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO 500 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ceftazidima

Каталог на резюме:

CEFTAZIDIMA ACCORD 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 02/11/2016 No Comercializado - CEFTAZIDIMA ACCORD 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales + 50 ampollas de disolvente Revocado 02/11/2016 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2005-06-02

Листовка

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES CEFTAZIDIMA ACCORD 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA.
2. ANTES DE USAR CEFTAZIDIMA ACCORD 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE.
3. CÓMO USAR CEFTAZIDIMA ACCORD 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5. CONSERVACIÓN DE CEFTAZIDIMA ACCORD 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE.
1.
INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN DIRIGIDAS AL PROFESIONAL
SANITARIO.
CEFTAZIDIMA ACCORD 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene:
Ceftazidima (pentahidrato) tamponada con carbonato de
sodio………500 miligramos
Cada ampolla de disolvente contiene:
Agua para
inyección………………………………………………………
5 mililitros
.
_TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: _
_TITULAR: _
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est, 6ª planta. 08039,
Barcelona
_RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:_
COMBINO PHARM S.L. C/ Fructuós Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despí
BARCELONA
1.
QUÉ ES CEFTAZIDIMA ACCORD 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFTAZIDIMA ACCORD contiene, como principio activo, ceftazidima
(pentahidrato) tamponada con
carbonato de sodio, antibiótico perteneciente al grupo de las
cefalosporinas.
Este
medicamento
es
únicamente
para
uso
diganóstico.
Siempre
bajo
prescripción
médica,
este
medicamento está indicado para el tratamiento de las infecciones
bacterianas graves simples o mixtas,
causadas por organismos sensibles.
Las indicaciones incluyen:

Infecciones graves; por ejemplo, septicemia, infecciones en pacientes
inmunodeprimidos

Infecciones de las vías respiratorias inferiores

Infecciones de las vías urinarias

Infecciones intraabdominales incluyendo pe

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFTAZIDIMA ACCORD 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG
CEFTAZIDIMA ACCORD 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG
CEFTAZIDIMA ACCORD 1G POLVO PARA PERFUSIÓN EFG
CEFTAZIDIMA ACCORD 2G POLVO PARA PERFUSIÓN EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
500 MG (DH)
1 G (DH)
1 G (H)
2 G (H)
POR VIAL:
CEFTAZIDIMA (D.O.E)(PENTAHIDRATO)
TAMPONADA CON CARBONATO DE SODIO
500 MG
1 G
1 G
2 G
POR AMPOLLA:
AGUA PARA INYECCIÓN
5 ML
10 ML
----
----
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable es la forma farmacéutica
de las siguientes especialidades de
Diagnóstico Hospitalario (DH):
CEFTAZIDIMA ACCORD 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable: se presenta en forma de
viales conteniendo 500 mg de ceftazidima (pentahidrato) tamponada con
carbonato de sodio y ampollas
de disolvente conteniendo 5 ml de agua para inyección.
CEFTAZIDIMA ACCORD 1 g polvo y disolvente para solución inyectable:
se presenta en forma de
viales conteniendo 1 g de ceftazidima (pentahidrato) tamponada con
carbonato de sodio y ampollas de
disolvente conteniendo 10 ml de agua para inyección.
Polvo para solución para perfusión es la forma farmacéutica de las
siguientes especialidades de Uso
Hospitalario (H):
CEFTAZIDIMA ACCORD 1 g polvo para perfusión: se presenta en forma de
viales conteniendo 1 g de
ceftazidima (pentahidrato) tamponada con carbonato de sodio.
CEFTAZIDIMA ACCORD 2 g polvo para perfusión: se presenta en forma de
viales conteniendo 2 g de
ceftazidima (pentahidrato) tamponada con carbonato de sodio
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CEFTAZIDIMA ACCORD está indicada en