Cefotaxime Mylan 1 g Pulver till injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

cefotaximnatrium

Предлага се от:

Mylan Hospital AS

АТС код:

J01DD01

INN (Международно Name):

cefotaximnatrium

дозиране:

1 g

Лекарствена форма:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Композиция:

cefotaximnatrium 1,048 g Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Cefotaxim

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2012-11-23

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Cefotaxime Mylan 1 g pulver till injektionsvätska, lösning
Cefotaxime Mylan 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Cefotaxim som cefotaximnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella bivirkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4..
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cefotaxime Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Cefotaxime Mylan
3.
Hur du får Cefotaxime Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cefotaxime Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEFOTAXIME MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cefotaxime Mylan pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
är ett antibiotikum som tillhör
gruppen cefalosporiner.
Det är i allmänhet effektivt för att bekämpa en rad
mikroorganismer. Det används för behandling av
flera olika allvarliga bakterieinfektioner i

lungorna (lunginflammation)

urinvägarna

membranen som täcker hjärnan (hjärnhinneinflammation)

buken

hud och mjukvävnad

könsorganen (inklusive gonorré som är en könssjukdom)

förebyggande syfte vid tjocktarms- och ändtarmskirurgi.
Cefotaxim som finns i Cefotaxime Mylan kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CEFOTAXIME MYLAN
ANVÄND INTE CEFOTAXIME MYLAN
-
om du är allergisk (överkänslig) mot cefotaxim eller några andra
cefalosporiner
-
om du tidigare

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cefotaxime Mylan 1 g pulver till injektionsvätska, lösning.
Cefotaxime Mylan 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g: Varje 1 g injektionsflaska innehåller 1,048 g cefotaximnatrium
motsvarande 1 g cefotaxim.
2 g: Varje 2 g injektionsflaska innehåller 2 097 g cefotaximnatrium
motsvarande 2 g cefotaxim.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje gram cefotaxim innehåller 48 mg (2,09 mmol) natrium.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Cefotaxime Mylan 1 g:
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Cefotaxime Mylan 2 g:
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Utseende: Vitt till svagt gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cefotaxim är indicerat för behandling av följande allvarliga
infektioner som orsakas av eller bedöms
orsakas av bakterier känsliga för cefotaxim (se avsnitt 5.1):

Bakteriell pneumoni

Komplicerad urinvägsinfektion inklusive pyelonefrit

Bakteriell meningit

Intraabdominella infektioner (som t.ex. peritonit)

Allvarliga hud- och mjukdelsinfektioner

Genitala infektioner orsakade av gonokocker

Preoperativ profylax vid kolorektal kirurgi.
Nationella behandlingsrekommendationer beträffande lämplig
användning av antibiotika ska tas i
beaktande när cefotaxim används.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter beredning av Cefotaxime Mylan enligt nedanstående anvisningar
kan lösningen administreras
som intravenös bolusinjektion, intravenös infusion eller
intramuskulär injektion. Dos,
administreringsväg och doseringsfrekvens ska baseras på infektionens
svårighetsgrad, bakteriernas
känslighet och patientens status. Behandling kan påbörjas innan
resultatet av känslighetstest är kända.
Cefotaxim och aminoglykosider ska inte blandas i samma spruta eller
perfusionsvätska.
Dosering:
Vuxna och ungdomar (12 till 16–18 år)
Vanlig dos är 1 g cefotaxim var 12:e timme. Dosen kan dock justeras
beroende på infektionens
svårighetsgrad, bakteriernas