Cefotaksim-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

cefotaksimnatrij

Предлага се от:

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska

АТС код:

J01DD01

INN (Международно Name):

cefotaksimnatrij

дозиране:

2 g

Лекарствена форма:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Композиция:

Urbroj: 1 bočica sadrži 2 g cefotaksima u obliku cefotaksimnatrija

Вид предписание :

na recept ograničeni recept

Произведено от:

Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka

Каталог на резюме:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-208283394-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

Дата Оторизация:

2022-05-25

Листовка

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFOTAKSIM-MIP 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFOTAKSIM-MIP 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefotaksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefotaksim-MIP i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cefotaksim-MIP
3.
Kako primjenjivati Cefotaksim-MIP
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefotaksim-MIP
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFOTAKSIM-MIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefotaksim (antibiotik iz skupine cefalosporina) je lijek koji se
koristi za liječenje bakterijskih
infekcija.
Koristi se kod teških infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim
na cefotaksim:

Infekcije dišnih puteva,

Infekcije grla, nosa i uha,

Infekcije bubrega i mokraćnog sustava,

Infekcije koţe i mekih tkiva,

Infekcije kostiju i zglobova,

Infekcije spolnih organa (uključujući gonoreju),

Infekcije trbušne šupljine (uključujući upalu potrbušnice -
peritonitis),

Infekcije moţdanih ovojnica (meningitis),

Lajmska borelioza (pogotovo stupanjevi II i III) (bolest prvenstveno
uzrokovana ubodom
krpelja)

Trovanje krvi (sepsa)

Infekcija endokarda i srčanih zalisaka (endokarditis)
kao i za prevenciju infekcija tijekom kirurških zahvata u
slučajevima povišenog rizika razvoja
infekcija u pacijenta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFOTAKSIM-MIP
NEMOJTE

Данни за продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefotaksim-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Cefotaksim-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefotaksim-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju:
1 bočica sadrži 1 g cefotaksima u obliku cefotaksimnatrija.
Svaka bočica sadrži 2,1 mmol (ili 48 mg) natrija.
Cefotaksim-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju:
1 bočica sadrži 2 g cefotaksima u obliku cefotaksimnatrija.
Svaka bočica sadrži 4,2 mmol (ili 96 mg) natrija.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do svijetlo žuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Teške infekcije uzrokovane bakterijama osjetljivim na cefotaksim
(vidjeti dio 5.1):

Infekcije dišnog trakta

Infekcije grla, nosa i uha

Infekcije bubrega i urinarnog trakta

Infekcije kože i mekih tkiva

Infekcije kostiju i zglobova

Genitalne infekcije, uključujući gonoreju

Infekcije abdominalne šupljine (uključujući i peritonitis)

Meningitis

Lajmska bolest (osobito stadiji II i III)

Sepsa

Endokarditis.
Perioperativna profilaksa u slučajevima povišenog rizika razvoja
infekcija u pacijenata.
Pri
primjeni
Cefotaksima-MIP
potrebno
je
uzeti
u
obzir
službene
smjernice
o
odgovarajućem
korištenju antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje i način primjene ovise o težini infekcije, osjetljivosti
uzročnika i zdravstvenom stanju
pacijenta.
H A L M E D
25 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Kliničko iskustvo je pokazalo da se pri teškim i kompliciranim
infekcijama cefotaksim treba davati
intravenski.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Uobičajena doza u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina
iznosi 1 do 2 g cefotaksima svakih 12
sati. U težim slučajevima, dnevna doza se može povisiti do 12 g.
Dnevne doze do 6 g mogu se
primijeniti podijeljene na najmanje dvije pojedinačne doze u razmaku
od 12 sati. Više dnevne doze
moraju se pr