CEFIXIMA EG

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Cefixima

Предлага се от:

EG S.P.A.

АТС код:

J01DD08

INN (Международно Name):

Cefixime

Броя в опаковка:

"100 MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 100 ML; "100 MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 50 ML; "

Клас:

M

Терапевтична област:

Cefixima

Каталог на резюме:

041391044 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-ACLAR - Autorizzato; 041391018 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 041391032 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 041391083 - 100 MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 041391020 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 041391069 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-ACLAR - Autorizzato; 041391057 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-ACLAR - Autorizzato; 041391071 - 100 MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 041391095 - 100 MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 2 FLACONI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CEFIXIMA EG 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CEFIXIMA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CEFIXIMA EG
3.
Come prendere CEFIXIMA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEFIXIMA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CEFIXIMA EG E A COSA SERVE
CEFIXIMA EG appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati cefalosporine,
usati per il trattamento delle
infezioni di entità da lieve a moderata sostenute da organismi
sensibili.
CEFIXIMA EG viene usato per trattare:
•
Infezione acuta dell’orecchio medio.
•
Infezione acuta della gola dovuta a infezione batterica.
•
Infezioni acute non complicate delle vie urinarie (cistite acuta non
complicata).
•
Gonorrea acuta non complicata.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA EG
NON PRENDA CEFIXIMA EG SE:
•
è allergico alla cefixima o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6). Può manifestarsi una reazione allergica come eruzione
cutanea, prurito, difficoltà
respiratorie oppure rigonfiamento di viso, labbra, gola o lingua;
•
è allergico ad altre cefalosporine;
•
ha mai avuto una reazione allergica grave alla penicillina o altri
antibiotici beta-lattamici.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CEFIXIMA EG.

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFIXIMA EG 100 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene 100 mg di cefixima
(anidra) corrispondente a 111,917 mg di
cefixima triidrato.
Eccipiente con effetto noto:
La sospensione contiene 2,43 g di saccarosio e 3,13 mg di sodio
benzoato (E211) ogni 5 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere di colore variabile da bianco sporco a giallo paglierino con
caratteristico odore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefixima è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni
quando sostenute da organismi sensibili (vedere
anche paragrafi 4.4 e 5.1):
Otite media acuta (OMA)
Faringite acuta di tipo batterico
Cistite acuta non complicata
Gonorrea acuta non complicata
L'uso di cefixima deve essere riservato al trattamento di infezioni il
cui agente eziologico si sa o si sospetta sia
resistente ad altri agenti antibatterici comunemente usati.
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa
l’appropriato utilizzo di agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI E ADOLESCENTI (≥ 12 ANNI DI ETÀ)
La dose raccomandata per gli adulti è pari a 400 mg al giorno,
assunta come dose singola oppure in due
somministrazioni suddivise.
•
400 mg (1-2 dosi) per 7 fino a 10 giorni per l’otite media acuta
(OMA) e la faringite acuta di tipo batterico
•
400 mg (1-2 dosi) 1-3 giorni per la cistite acuta non complicata di
tipo batterico in pazienti femmine
•
400 mg (1 dose) 1 giorno per la gonorrea non complicata.
PAZIENTI ANZIANI
I pazienti anziani possono assumere lo stesso dosaggio consigliato per
gli adulti. È necessario valutare la
funzione renale e adattare il dosaggio in caso di grave compromissione
dei reni (vedere sopra e paragrafo 4.4).
BAMBINI DI ETÀ COMPRESA FRA 6 MESI E 11 ANNI
La dose raccomandata di Cefixima so