Cefixim AL 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Cefixim 3 H<2>O

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

J01DD08

INN (Международно Name):

Cefixime 3H <2> O

Лекарствена форма:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 111,917 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2014-08-27

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFIXIM AL 100 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefixim AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim AL beachten?
3.
Wie ist Cefixim AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFIXIM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Cephalosporine
bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von
leichten bis
mittelschweren Infektionen angewendet, die von empfindlichen
Krankheitserregern verursacht werden.
CEFIXIM AL KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG

einer akuten Infektion des Mittelohrs,

einer akuten, durch Bakterien verursachten Infektion des Rachenraums,

unkomplizierter, akuter Infektionen des Harntrakts (unkomplizierte
akute
Blasenentzündung),

einer unkomplizierten, akuten Gonorrhö (eine durch so genannte
Gonokokken verursachte Geschlechtserkrankung).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM AL BEACHTEN?
CEFIXIM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie allergisch gegen Cefixim oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile vo

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim AL 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 100 mg Cefixim
entsprechend
111,9 mg Cefixim 3 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 2,43 g Sucrose und
3,125 mg Natriumbenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Cremefarbenes bis blassgelbes Pulver mit charakteristischem Geruch,
das
nach Auflösen in Wasser eine cremefarbene bis blassgelbe,
dickflüssige
Suspension ergibt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim AL ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen, wenn
sie durch
Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden (siehe
Abschnitte
4.4 und 5.1):

Akute Otitis media (AOM),

akute bakterielle Pharyngitis,

unkomplizierte akute Zystitis,

unkomplizierte akute Gonorrhö.
Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, von deren
Erregern
bekannt ist oder vermutet wird, dass sie gegenüber anderen
üblicherweise
angewandten Antibiotika resistent sind.
2
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche beträgt 400 mg
Cefixim
täglich, entweder als Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 Dosen.

400 mg (in 1-2 Dosen) an 7 bis zu 10 Tagen bei akuter Otitis media und
akuter bakterieller Pharyngitis.

400 mg (in 1-2 Dosen) an 1 bis 3 Tagen bei unkomplizierter akuter
Zystitis
bei Frauen.

400 mg (als Einzeldosis) an 1 Tag bei unkomplizierter Gonorrhö.
Dauer der Anwendung
Gewöhnlich beträgt die Dauer der Behandlung 7 Tage. Wenn
erforderlich, kann
sie auf bis zu 14 Tag