Ceffect LC, 75 mg, intramammaire zalf voor lacterende koeien

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

CEFQUINOMESULFAAT; CEFQUINOME

Предлага се от:

Emdoka bvba

АТС код:

QJ51DE90

INN (Международно Name):

CEFQUINOMESULFAAT; CEFQUINOME

Лекарствена форма:

Zalf voor intramammair gebruik

Композиция:

CEFQUINOMESULFAAT 88,92 mg/dosis; CEFQUINOME 75 mg/dosis,

Начин на приложение:

Intramammair gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Runderen

Терапевтична област:

Cefquinome

Каталог на резюме:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 4 dagen

Статус Оторизация:

IE/V/0471/001

Дата Оторизация:

2014-03-07

Данни за продукта

BD/2019/REG NL 113413/zaak 679553
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Emdoka bvba te Hoogstraten d.d. 22 augustus
2018 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFFECT
LC, 75 MG,
INTRAMAMMAIRE ZALF VOOR LACTERENDE KOEIEN, ingeschreven onder nummer
REG NL
113413;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFFECT LC, 75 MG,
INTRAMAMMAIRE ZALF VOOR LACTERENDE KOEIEN, ingeschreven onder nummer
REG
NL 113413, van Emdoka bvba te Hoogstraten, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEFFECT LC, 75 MG, INTRAMAMMAIRE ZALF VOOR LACTERENDE
KOEIEN, REG NL 113413 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEFFECT LC, 75 MG, INTRAMAMMAIRE ZALF VOOR LACTERENDE
KOEIEN, REG NL 113413 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2019/REG NL 113413/zaak 679553
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indi