Cefepime Noridem 2 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Dichlorhydrate de Céfepime Monohydraté 2378 mg - Eq. Céfépime 2000 mg

Предлага се от:

Noridem Enterprises Ltd.

АТС код:

J01DE01

INN (Международно Name):

Cefepime Dihydrochloride Monohydrate

дозиране:

2 g

Лекарствена форма:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Композиция:

Dichlorhydrate de Céfepime Monohydraté 2378 mg

Начин на приложение:

Voie intraveineuse

Терапевтична област:

Cefepime

Каталог на резюме:

CTI code: 532782-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532782-03 - Taille de l'emballage: 50 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532782-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2018-08-02

Листовка

1
NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Cefepime Noridem 1 g poudre pour solution injectable / pour perfusion
Cefepime Noridem 2 g poudre pour solution injectable / pour perfusion
Céfépime
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Cefepime Noridem_ _et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cefepime Noridem
3.
Comment utiliser Cefepime Noridem
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cefepime Noridem
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CEFEPIME NORIDEM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Cefepime Noridem est un antibiotique utilisé chez l’adulte et
l’enfant. Il tue les bactéries responsables
d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelé
_céphalosporines de quatrième_
_génération_.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :

les infections pulmonaires (pneumonie) ;

les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ;

les infections compliquées (sévères) de la cavité abdominale ;

l’inflammation de la membrane qui entoure la cavité abdominale
(_péritonite_) associée à une dialyse
péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Chez l’adulte :

les infections aiguës de la vésicule biliaire.
C

Данни за продукта

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cefepime Noridem 1 g poudre pour solution injectable / pour perfusion
Cefepime Noridem 2 g poudre pour solution injectable / pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 g de céfépime, soit 1,189 g de
dichlorhydrate de céfépime monohydraté.
Chaque flacon contient 2 g de céfépime, soit 2,378 g de
dichlorhydrate de céfépime monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Poudre blanche à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cefepime Noridem est indiqué dans le traitement des infections
sévères énumérées ci-dessous causées
par des agents pathogènes sensibles au céfépime (voir rubriques 4.4
et 5.1).
_Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans et pesant > 40 kg :_

Pneumonie

Infections compliquées des voies urinaires (y compris
pyélonéphrite)

Infections intra-abdominales compliquées

Péritonite associée à une dialyse chez les patients sous dialyse
péritonéale continue ambulatoire
(DPCA)
_Chez l’adulte :_

Infections aiguës des voies biliaires
_Chez les enfants âgés de 2 mois à 12 ans pesant _≤ _40 kg :_

Pneumonie

Infections compliquées des voies urinaires (y compris
pyélonéphrite)

Méningite bactérienne (voir rubrique 4.4)
Traitement des patients atteints de bactériémie survenant ou dont on
soupçonne qu’elle survient en
association avec l’une des infections précitées.
Le céfépime peut être utilisé dans le traitement empirique des
adultes, des adolescents et des enfants
de 2 mois à 12 ans atteints de neutropénie fébrile dont on
soupçonne qu’elle est causée par une
infection bactérienne. Chez les patients présentant un risque
élevé d’infections sévères (par ex., les
patients ayant récemment subi une greffe de moelle osseuse, atteints
d’hypotension, d’une affection
hématol