Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cefazolina (eq. a 525 mg de cefazolina sódica)
Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd
J01DB04
Cefazolina
500 mg
Polvo estéril para inyección IM, IV
Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
Aprobado
2019-11-05
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFAZOLINA SÓDICA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 50 viales de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD., Jining City, China. FABRICANTE, PAÍS: SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD., Jining City, China. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-069-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre de 2019 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Cefazolina (eq. a 525,0 mg de cefazolina sódica) 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias como bronquitis y neumonía, tympanitis y infección de vias urinarias, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones de huesos y articulaciones, septicemia, endocarditis infecciosa, el hígado y el sistema biliar infecciones y ojo, oreja, nariz, garganta, infección, etc. Este producto puede ser utilizado para prevenir la infección durante la operación. Este producto no es adecuado para ser utilizado para la infeccion del sistema nervioso central. El efecto curativo es malo para la infección urinaria crónica, especialmente para los pacientes con anomalía del tracto urinario por anatomise. Este producto no es adecuado para el tratamiento de la gonorrea y sífilis. CONTRAINDICACIONES Los pacientes alérgicos a cephalothincon y los pacientes con la historia de choque anafilático o reacción inmediata de hipersensibilización a la penicilina se prohíben utilizarlo. PRECAUCIONES Los pacientes con alergia a la penicilina o diátesis alérgica deben utilizar este producto cuidadosamente. Alrededor del 1% de medicación pueden prensentar la reacción positiva directa o indirecta de la prueba de Coombs, y falsa reacción positiva de glucosa urinaria (método de ulfato cúprico). Pacientes con insuficiencia renal. ADVERTENCIAS Y Прочетете целия документ