CEFALIUM

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

mesilato de di-hidroergotamina, PARACETAMOL, CAFEÍNA, CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Предлага се от:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

АТС код:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (Международно Name):

mesilato de di-hidroergotamina, PARACETAMOL, CAFEÍNA, CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Терапевтична област:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Каталог на резюме:

1 MG + 450 MG + 75 MG +10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 - 1057300050061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2001-09-14

Листовка

CEFALIUM
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
1 mg + 450 mg + 75 mg + 10mg
Cefalium_BU 01_VP.CNPJ
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFALIUM
mesilato de di-hidroergotamina
paracetamol
cafeína
cloridrato de metoclopramida
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 1 mg + 450 mg + 75 mg + 10 mg: embalagem com 12
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mesilato de di-hidroergotamina
.........................................................................................................................
1 mg
paracetamol 90% (equivalente a 450 mg de paracetamol puro)
.......................................................................
500 mg
cafeína
...............................................................................................................................................................
75 mg
cloridrato de metoclopramida
...........................................................................................................................
10 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
crospovidona, corante vermelho FDC n

. 3 laca de
alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, manitol, povidona e ácido esteárico.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cefalium alivia as dores de cabeça (cefaleias), incluindo a
enxaqueca, que são acompanhadas com frequência de
náuseas e vômitos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cefalium apresenta em sua fórmula uma substância
(di-hidroergotamina), que age no sistema nervoso central, e é
específica para o alívio da dor de cabeça gerada pela enxaqueca.
Apresenta também um analgésico (paracetamol), uma
substância (cloridrato de metoclopramida) que melhora as náuseas e
vômitos associados a crises de enxaqueca e a
cafeína que aumenta a efetividade dos analgésicos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cefalium não deve ser ingerido concomitant

Данни за продукта

CEFALIUM
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
1 mg + 450 mg + 75 mg + 10mg
Cefalium_BU 01_VPS.CNPJ
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFALIUM
mesilato de di-hidroergotamina
paracetamol
cafeína
cloridrato de metoclopramida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 1 mg + 450 mg + 75 mg + 10 mg: embalagens com 12
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mesilato de di-hidroergotamina
.....................................................................................................................................
1 mg
paracetamol 90% (equivalente a 450 mg de paracetamol puro)
..........................................................................
500 mg
cafeína
..................................................................................................................................................................
75 mg
cloridrato de metoclopramida
..............................................................................................................................
10 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
crospovidona, corante vermelho FDC n

. 3 laca de
alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, manitol, povidona e ácido esteárico.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cefalium é indicado nas crises agudas de enxaqueca (G43/CID-10) e
outras cefaleias de origem vascular (G44.1/CID-
10).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo multicêntrico realizado com 1385 pacientes com cefaleias
vasculares e enxaqueca após a administração de
Cefalium foi observada uma melhora significativa da dor e de outros
sintomas associados como náuseas e vômitos.
Cunha J & Brito Neto AJ. Avaliação da eficácia terapêutica e
tolerância da associação
di-hidroergotamina, paracetamol e
metoclopramida nas crises de enxaqueca. Rev Bras Med. 1994; 51(6):
767-773.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O