Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFACLORUM
ACTAVIS GROUP HF.
J01DC04
CEFACLORUM
125mg/5ml
GRAN. PT. SUSP. ORALA
PRF
FACTA FARMACEUTICI S.P.A.
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8861/2016/01 _Anexa 1_ NR. 8862/2016/01_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CECLOR 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ CECLOR 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Cefaclor CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ceclor _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ceclor 3. Cum să utilizaţi Ceclor _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ceclor 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CECLOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ceclor _ _ este un antibiotic care face parte din clasa cefalosporinelor de generaţia a II - a. Acest tip deantibiotice este asemănător penicilinei. Ceclor este utilizat pentru tratamentul unor infecţii cauzate de bacterii asupra cărora acţionează acest medicament. Ceclor _ _ este _ _ utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni: - infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, incluzând pneumonia, bronşita şi bronşita cronică acutizată, faringita, amigdalita şi sinuzita; - otită medie; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii ale tractului urinar, incluzând pielonefrita şi cistita. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CECLOR NU LUAŢI CECLOR: - dacă sunteţi alergic la cefaclor Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8861/2016/01 _Anexa 2 _ NR. 8862/2016/01_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ceclor 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală Ceclor 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Ceclor 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 5 _ _ ml suspensie orală conţin cefaclor 125 mg (0,34 mmol) sub formă de cefaclor monohidrat. Excipient cu efect cunoscut: 5 ml suspensie orală conţin _ _ zahăr (sucroză) 3005 mg. Ceclor 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 5 _ _ ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg (0,68 mmol) sub formă de cefaclor monohidrat. Excipient cu efect cunoscut: 5 ml suspensie orală conţin _ _ zahăr (sucroză) 2870 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală. Pulbere de culoare roz, cu miros caracteristic de căpșuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul următoarelor infecţii provocate de microorganisme sensibile la cefaclor: - infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, incluzând pneumonia, bronşita şi bronşita cronică acutizată, faringita şi amigdalita; - otită medie; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii ale aparatului urinar, incluzând pielonefrita şi cistita; - sinuzită; - uretrită gonococică. Medicamentul uzual în tratamentul infecţiilor streptococice şi în profilaxia febrei reumatice este penicilina. Cefaclorul este eficient în tratamentul infecţiilor nazofaringiene streptococice. Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea cefaclorului în profilaxia reumatismului articular acut. Trebuie efectuată antibiograma pentru a determina etiologia infecţiei şi sensibilitatea germenilor la cefaclor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Cefaclorul se administrează oral; poate fi administrat între mese. _Adulţi _ Doza uzuală recomandată la adulţi este Прочетете целия документ