CAVERJECT STERILE POWDER - PWS 23.2MCG/VIAL Poudre pour solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Alprostadil

Предлага се от:

PFIZER CANADA ULC

АТС код:

G04BE01

INN (Международно Name):

ALPROSTADIL

дозиране:

20MCG

Лекарствена форма:

Poudre pour solution

Композиция:

Alprostadil 20MCG

Начин на приложение:

Intracaverneuse

Броя в опаковка:

PACKAGE OF 5 VIALS AND IN KIT

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115288006; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2003-09-09

Данни за продукта

_POUDRE STÉRILE CAVERJECT (alprostadil pour injection)_
_Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
POUDRE STÉRILE
Pr
CAVERJECT
MD
alprostadil pour injection
Poudre, 20 mcg/fiole, voie intracaverneuse
Prostaglandine
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
16 septembre 2003
Date de révision :
20 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264876
M.D. de Pfizer Inc.
Pfizer Canada SRI, licencié
©
Pfizer Canada SRI, 2022
_CAVERJECT POUDRE STÉRILE (alprostadil pour injection) Page 2 de 35_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fertilit
é
2022-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques...................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique.......