CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

caspofungine base 50 mg sous forme de : caspofungine (acétate de)

Предлага се от:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

АТС код:

J02AX04.

INN (Международно Name):

caspofungine base 50 mg sous forme de : caspofungine (acétate de)

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Poudre

Композиция:

pour un flacon > caspofungine base 50 mg sous forme de : caspofungine (acétate de)

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre de 50 mg

Вид предписание :

liste I; prescription hospitalière

Терапевтична област:

antimycosiques pour usage systémique

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antimycosiques pour usage systémique, Code ATC : J02AX04.Qu'est-ce que CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?CASPOFUNGINE SUN contient la substance active appelée caspofungine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.Dans quel cas CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il utilisé ?CASPOFUNGINE SUN est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte : Infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection. Infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée « aspergillose invasive ») lorsque d’autres traitements antifongiques n’ont pas été suffisamment efficaces ou qu’ils ont causé des effets indésirables. Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles recevant une chimiothérapie, une greffe d'organes ou ayant un déficit immunitaire. Infection fongique suspectée si, malgré un traitement antibiotique, vous avez une fièvre persistante et que le nombre de globules blancs reste bas. Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.Comment agit CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?CASPOFUNGINE SUN rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon. Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.

Каталог на резюме:

CASPOFUNGINE (ACETATE DE) ((CHAMPIGNONS/GLAREA LOZOYENSIS)) équivalant à CASPOFUNGINE 50 mg - CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2017-03-17

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
Dénomination du médicament
CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antimycosiques pour usage
systémique, Code ATC : J02AX04.
Qu'est-ce que CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ?
CASPOFUNGINE SUN contient la substance active appelée caspofungine.
Celle-ci appartient à un groupe
de médicaments appelés antifongiques.
Dans quel cas CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion est-il utilisé ?
CASPOFUNGINE SUN est utilisé pour traiter les infections suivantes
chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte :
·
Infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée «
candidose invasive »).

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 50 mg de caspofungine (sous forme
d’acétate).
Après reconstitution dans 10,5 mL d’eau pour préparations
injectables, 1 mL de solution à diluer contient 5,2
mg de caspofungine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre lyophilisée de couleur blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants à
l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques
d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole. L'état réfractaire
est défini par la progression de l'infection ou par l'absence
d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un
traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à _Candida _ou _Aspergillus_) chez les
patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans
la prise en charge des infections fongiques
invasives.
Posologie
Adultes
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement sera
poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour.
Pour les patients pesant plus de 80 kg, après
la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé
d’administrer la caspofungine à la dose de 70 mg par
jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement posologique n'est
nécessaire en fonction du sexe ou de l’origine
ethnique (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique (12 mois à 17 ans)
Chez l