Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
caspofunginum
Mepha Pharma AG
J02AX04
caspofunginum
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
caspofunginum 50 mg ut caspofungini diacetas, saccharum, mannitolum, acidum aceticum glaciale, pro vitro.
Synthetika human
Antimykotikum
2016-06-15
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FACHINFORMATION Caspofungin-Mepha 50 mg/70 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Caspofunginum ut Caspofungini diacetas. Hilfsstoffe: Saccharum, Mannitolum, Acidum aceticum glaciale, Natrii hydroxidum (zur Einstellung des pH-Werts). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 50 mg oder 70 mg pro Durchstechflasche. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten mit Fieber und Neutropenie. ·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei neutropenischen und nicht neutropenischen Patienten. ·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf andere Therapien (Fluconazol) nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). ·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf andere Therapien (Fluconazol) nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). ·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere Therapien (Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht vergleichenden Studie überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen Systemerkrankungen oder Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur Primärbehandlung bei invasiver Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen antifungalen Therapien liegen nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Generelle Empfehlungen für Erwachsene Caspofungin-Mepha wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde infundiert. Dosierung Erwachsene Empirische Therapie Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten Tag eingeleitet und danach mit 50 mg i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Ansprechen. Die empirische Therapie sollte bis zum Rück Прочетете целия документ