Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
caspofungin acetato
Accord Healthcare S.L.U.
J02AX04
caspofungin
Antimicóticos para uso sistémico
Candidiasis; Aspergillosis
El tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos o pacientes pediátricos. El tratamiento de la aspergilosis invasiva en adultos o pediátrica de pacientes que son refractarios o intolerantes a la de la anfotericina B, formulaciones lipídicas de anfotericina B y/o itraconazol. La refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. Terapia empírica para presume que las infecciones por hongos (como Candida o Aspergillus) en febril, neutropaenic adultos o pacientes pediátricos.
Revision: 6
Retirado
2016-02-11
34 B. PROSPECTO 35 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CASPOFUNGINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG CASPOFUNGINA ACCORD 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG caspofungina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene cualquier duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Caspofungina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Accord 3. Cómo usar Caspofungina Accord 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Caspofungina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CASPOFUNGINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES CASPOFUNGINA ACCORD Caspofungin Accord contiene un medicamento llamado caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA ACCORD Caspofungina Accord se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos: infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas “candidiasis invasora”). Esta infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas Candida. Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado. Fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más frecuentes de este tipo de infección. infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones (denominadas “aspergilosis invasora”) si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado efectos adverso Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caspofungina Accord 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Caspofungina Accord 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Caspofungina Accord 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato). Excipientes con efecto conocido: Cada vial de 50 mg contiene 39 mg de sacarosa. Caspofungina Accord 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato). Excipientes con efecto conocido: Cada vial de 50 mg contiene 54 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la candidiasis invasora en pacientes adultos o pediátricos. Tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol. La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva. Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como _Candida _ o _Aspergillus_ ) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasoras. Posología _Pacientes adultos _ Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1, seguida de 50 mg diarios posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg Прочетете целия документ